Зонисамид

Зонисамид - это противоэпилептический препарат, использующийся для лечения эпилепсии, купирования припадков.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Зонегран;
• Зоресан.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Zonisamidum

Форма выпуска
Капсулы, содержащие белый порошок зонисамида 25 мг, 50 мг; в одной котронной упаковке контурная ячейковая упаковка.

Механизм действия
Действует преимущественно на судороги, возникающие в коре головного мозга. По-видимому, он действует на чувствительные к напряжению каналы переменного тока и Na, нарушая синхронизированный разряд нейронов и уменьшая распространение судорожных разрядов. Он также модулирует опосредованное ГАМК ингибирование нейронов.

Терапевтические показания
Монотерапия: лечение от частичных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, с недавно диагностированной эпилепсией. Сопутствующая терапия: при лечении частичных кризисов, со вторичной генерализацией или без нее.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к зонисамиду или сульфаниламидам.

Предупреждения и меры предосторожности
Метаболический ацидоз, камни в почках, семейный анамнез нефролитиаза и гиперкальциурии, панкреатит, рабдомиолиз, экзантема (не вызванная другими причинами), потеря веса, суицидальные мысли, почечная/печеночная недостаточность, пожилые люди, реакции на сульфаниламидные препараты, в анамнезе заболевания глаз, близорукости, связанной с вторичной закрытоугольной глаукомой; симптомы включают острую картину снижения остроты зрения и/или боли в глазах, уплощение передней камеры, гиперемию глаз и повышение внутриглазного давления; солнечный удар (сообщалось о случаях снижения потоотделения и повышения температуры тела) осторожно при одновременном применении с ингибиторами карбоангидразы и веществами с антихолинергической активностью. Поддерживайте адекватную гидратацию, в первую очередь у педиатрических пациентов. Отмену зонесамида при монотерапии и противоэпилептических препаратов при сопутствующей терапии следует проводить постепенно, чтобы свести к минимуму потенциальное увеличение частоты приступов. Безопасность и эффективность у детей < 6 и старше при весе < 20 кг не установлена. Контрацепция у женщин во время приема и через 1 месяц после него.

Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легкой и средней степени тяжести: корректировать дозу.

Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легкой и средней степени тяжести: корректируйте дозу.

Взаимодействия
Повышенный риск образования камней в почках при приеме: лекарств, вызывающих мочекаменную болезнь; избегать ассоциации.
Возможное снижение эффекта с помощью: индукторов CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин), корректировки дозы.

Беременность
Используйте противозачаточные средства во время лечения и месяц спустя. Не прерывайте курс резко. поскольку это может привести к периодическим припадкам с серьезными последствиями для матери и ребенка. Данных о его применении у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Риск у людей неизвестен. Зонисамид не следует применять женщинам детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции, за исключением случаев явной необходимости и только в том случае, если считается, что потенциальная польза оправдывает риск для плода.

Кормление грудью
Избегать. Выводится с грудным молоком; концентрация в грудном молоке аналогична концентрации в материнской плазме. Необходимо принять решение о прекращении приема пищи или прекращении / воздержании от терапии зонисамидом. Поскольку время удержания зонисамида в организме длительное, грудное вскармливание следует возобновлять не ранее чем через месяц после окончания терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем
Зонисамид действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.

Побочные реакции
Анорексия; возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессия, аффективная нестабильность, беспокойство, бессонница, психотическое расстройство; атаксия, головокружение, расстройство памяти, сонливость, брадифрения, расстройство внимания, нистагм, парестезия, нарушение речи, тремор; диплопия; боли в животе, запоры, диарея, диспепсия, тошнота; экзантема, зуд, алопеция; нефролитиаз; усталость, псевдозрелость, гиперэксия, периферические отеки; снижение содержания бикарбоната, потеря веса; закрытоугольная глаукома, боль в глазах, близорукость, помутнение зрения и снижение остроты зрения.