Клобазам - это противоэпилептический анксиолитический препарат, использующийся для лечения эпилепсии, купирования припадков.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Clobazamum
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Clobazami 0,01
D.t.d. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб.
1 раз в день внутрь.
независимо от приема пищи
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой клобазама 10 мг; в картонной упаковке в блистерах из фольги алюминиевой.
Механизм действия
Увеличивает активность ГАМК, облегчая его связывание с ГАМКергическим рецептором.
Терапевтические показания
Взрослые: острые и хронические тревожные состояния, тревожность при тяжелых неврозах, сопровождающая депрессивные состояния (связанные с приемом антидепрессантов) или психозы (связанные с приемом нейролептиков), а также при курсах этиловой детоксикации и при пределиуме. Взрослые и дети > 6 лет: сопутствующая частичная эпилепсия, с вторичной генерализацией или без нее, не полностью контролируемая.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клобазаму, бензодиазепинам; миастения; синдром апноэ во сне; тяжелая респираторная недостаточность; Тяжелая печеночная недостаточность; закрытоугольная глаукома; грудное вскармливание.
Предупреждения и меры предосторожности
Дети (не назначать детям младше 3 лет, за исключением исключительных случаев, когда противоэпилептический препарат является обязательным), пожилые люди, почечная/печеночная недостаточность, хроническая или острая дыхательная недостаточность. Пациенты с ранее существовавшей мышечной слабостью или спинальной или мозжечковой атаксией, проходят специальный контроль и снижают дозы. Серьезные кожные реакции. Риск возникновения антероградной амнезии, психических и парадоксальных реакций (чаще встречается у детей и пожилых людей). После продолжительного использования существует риск развития толерантности, зависимости (физической и психической). Резкое прекращение приема после продолжительного употребления вызывает абстинентный синдром. Не использовать при тревоге, связанной с депрессией, или в качестве препарата лечения первичного психотического стресса. Плохие метаболизаторы CYP2C19, возможно, потребуется корректировка дозы.
Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности из-за связанного риска энцефалопатии. Осторожность при печеночной недостаточности, повышается чувствительность к клобазаму и восприимчивость к побочным эффектам, и может потребоваться снижение дозы. При длительном лечении следует регулярно контролировать функцию печени.
Почечная недостаточность
Предосторожность. У пациентов с почечной недостаточностью чувствительность к клобазаму и восприимчивость к побочным эффектам повышены, и может потребоваться снижение дозы. При длительном лечении следует регулярно контролировать функцию почек.
Взаимодействия
Усиливает седативный эффект при приеме алкоголя.
Усиление депрессивного действия на ЦНС: нейролептиками, снотворными или наркотическими анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми антидепрессантами, противосудорожными средствами, анестетиками, антигистаминными препаратами или другими седативными средствами.
Уровни в плазме крови повышаются при приеме стирипентола.
Токсичность усиливается карбамазепином, фенитоином, ингибиторами CYP2C19 (флуконазол, флувоксамин, тиклопидин) или умеренными (омепразол).
Повышение концентрации в плазме крови: вальпроевой кислоты, фенитоина, веществ, метаболизируемых CYP2D6 (декстрометорфан, пимозид, пароксетин, небиволол).
Усиливает действие: миорелаксантов, закиси азота.
Беременность
Этот препарат нельзя использовать во время беременности. Клобазам следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода. Если препарат назначается женщине, которая может забеременеть во время лечения, ей будет рекомендовано при планировании беременности или обнаружении беременности связаться со своим врачом, чтобы отменить лечение. Применение бензодиазепинов, по-видимому, связано с возможным повышением врожденного риска пороков развития в первом триместре беременности. Было обнаружено присутствие бензодиазепинов и метаболитов глюкуроновой кислоты в пуповинной крови человека, что указывает на прохождение этого препарата через плаценту.
Кормление грудью
Противопоказан. Выводится с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем
Клобазам, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать способность реагировать и вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.
Побочные реакции
Сонливость, аффективное притупление, снижение бдительности, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение, головокружение, мышечная гипотония, мышечная слабость, атаксия, диплопия, амнезия, депрессия, психические и парадоксальные реакции; сухость во рту, запор, снижение аппетита, тошнота; увеличение веса; зависимость.