Изотретиноин

Изотретиноин - это препарат для лечения угревой сыпи, нормализующий выработку и состав кожного сала.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Акнекутан;
• Роаккутан.

Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр регулярной отчетности.

Форма выпуска
Капсулы 20 мг
Мазь д/наружн. прим. 0,1% 0,05%: туба 10, 15, 20 или 35г

Механизм действия
Подавляет активность сальных желез и уменьшает их размер. Кроме того, он обладает кожным противовоспалительным действием.

Терапевтические показания
Тяжелые формы прыщей, устойчивых к лечению. обычно с антибактериальными препаратами общего и местного действия.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, во время еды 1 раз/сут. Дозировка подбирается врачом в каждом индивидуальном случае. Начальная доза составляет 0.5 мг на кг/сут.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность, кормление грудью, внутрибрюшинная анестезия, гиперлипидемия, гипервитаминоз А. одновременно с тетрациклинами (риск доброкачественной внутричерепной гипертензии), женщины детородного возраста, если не соблюдены условия Программы профилактики беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Информировать пациентов, как мужчин, так и женщин, о тератогенном риске и принимать строгие меры по профилактике беременности. Почечная/печеночная недостаточность. Дети < 12 лет. Женщинам детородного возраста следует использовать по крайней мере один эффективный метод контрацепции за месяц до начала терапии и сдать тест на беременность до начала терапии и при наличии показаний во время терапии. Через пять недель после прекращения приема сдать последний тест, чтобы исключить беременность. Психические расстройства: риск депрессии, обострения депрессии, тревоги, агрессивного поведения, нарушений настроения, психотических симптомов и, очень редко, суицидальных мыслей, попыток самоубийства и самоубийств. В начале может появиться повторное обострение прыщей, которое обычно проходит через 7-10 дней. Избегайте воздействия на обработанные участки солнечного света или ультрафиолета. Избегайте кератолитических или отшелушивающих препаратов, химической дермабразии и депиляции воском в течение 5-6 месяцев после приема. Сообщалось о серьезных кожных реакциях после продажи (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).В случае подозрения на серьезную кожную реакцию прекратите прием. Нарушения зрения: сухость глаз. Риск аномалий окостенения Наблюдались случаи миалгии, артралгии и повышенных показателей ККТ в сыворотке крови. Риск доброкачественной внутричерепной гипертензии, при появлении сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения немедленно прекратить прием. Гепатобилиарные расстройства: может наблюдаться временное и обратимое повышение уровня трансаминаз в печени, измерение уровня ферментов печени до начала приема, через 1 месяц после начала приема, а затем с ежеквартальными интервалами в течение периода, установленного в соответствии с факультативным критерием, если нет клинических показаний для проведения более частого наблюдения. Вы можете повысить уровень холестерина и триглицеридов в плазме, контролировать уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови (значения натощак) перед приемом. через 1 месяц после начала курса, а затем с интервалом в квартал. Воспалительное заболевание желчного пузыря (в том числе регионарный илеит) у пациентов, у которых в анамнезе не было кишечных расстройств. При появлении тяжелой (геморрагической) диареи прекратить прием. Риск аллергических кожных реакций Сообщалось о тяжелых случаях аллергического васкулита, часто связанного с пурпурой конечностей и поражением кожи вне тела. Если они появятся, прервите tto. и мониторинг. Диабет, ожирение, сердечно-сосудистые факторы риска или нарушения липидного обмена, проводить более частые проверки уровня липидов и/или глюкозы в сыворотке крови. Риск сакроилеита. Чтобы отличить сакроилеит от
других причин болей в спине, у пациентов с клиническими признаками сакроилеита может потребоваться дополнительная оценка, включающая такие методы визуализации, как магнитно-резонансная томография. В случаях, зарегистрированных после продажи, сакроилеит улучшался после отмены изотретиноина и соответствующего лечения.

Печеночная недостаточность
Противопоказан.

Почечная недостаточность
Предосторожность. При тяжелой выраженности начинать с более низких доз, например 8 или 10 мг / сут, затем увеличивать до 1 мг / кг / сут или до максимально переносимых доз.

Взаимодействия
Риск гипервитаминоза А с: витамином А.
Риск внутричерепной гипертензии при приеме: тетрациклинов (комбинация противопоказана).
Усиление местного раздражения с помощью: местных кератолитиков или отшелушивающих средств от прыщей.

Беременность
Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения изотретиноином. Если, несмотря на эти рекомендации, беременность наступает во время лечения изотретиноином или в течение последующего месяца, риск очень серьезных и серьезных пороков развития плода значительно возрастает.
Пороки развития плода, связанные с воздействием изотретиноина, включают нарушения центральной нервной системы (гидроцефалия, пороки развития и аномалии мозжечка, микроцефалия), дисморфические черты лица, расщелина неба, аномалии наружного уха (отсутствие наружного уха, наружный слуховой проход небольшого размера или отсутствует), глазные аномалии (микрофтальмия), аномалии развития головного мозга. сердечно-сосудистые (пороки развития магистральных сосудов, такие как тетралогия Фалло, транспозиция крупных сосудов, межпредсердные или межжелудочковые связи), изменения тимусной железы и паращитовидных желез. Также увеличивается частота выкидышей.
Если женщина, получавшая изотретиноин, забеременеет, лечение будет прекращено, и пациентка должна быть направлена к врачу, специализирующемуся или имеющему опыт тератологии, для оценки и консультации.

Кормление грудью
Изотретиноин очень липофилен и поэтому легко переносится с грудным молоком. Учитывая возможные неблагоприятные последствия для грудного ребенка, его применение противопоказано кормящим матерям.

Влияние на способность управлять автомобилем
Во время лечения изотретиноином наблюдалось несколько случаев снижения ночного зрения, которые редко сохраняются после окончания лечения. Поскольку некоторые из этих случаев проявились внезапно, необходимо предупредить пациентов об этой проблеме и посоветовать им проявлять осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Побочные реакции
Анемия, повышенная скорость седиментации, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения; головная боль; блефарит, конъюнктивит, сухость в глазах, раздражение глаз; носовое кровотечение, сухость в носу, назофарингит; повышенный уровень трансаминаз; хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная экзантема, ломкость кожи (риск травмы из-за инфекции). царапины); артралгии, миалгии, боли в пояснице (особенно у подростков); повышенный уровень триглицеридов в крови, пониженный уровень липопротеинов высокой плотности, повышенный уровень холестерина и глюкозы в крови, гематурия, протеинурия; сексуальная дисфункция, включая эректильную дисфункцию и снижение либидо. Другие побочные реакции, выявленные после оценки данных фармаконадзора: гинекомастия; сухость влагалища; уретрит.