Дулоксетин

Дулоксетин - это антидепрессант, обладает седативным действием. Используется при лечении депрессии, различных типов панических расстройств.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Симбалта;
• Интрив.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной  отчетности. Действующее вещество: Duloxetinum

Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.:Doloxetini 0,06
D.t.d. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб. 1 раз в день.

Форма выпуска
Капс. дулоксетин (в форме гидрохлорида) 60 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Механизм действия
Ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Он слабо ингибирует обратный захват дофамина без значительного сродства к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Терапевтические показания
Улучшение симптомов депрессии в тех случаях депрессивного стресса, при которых показана медикаментозная терапия.

Способ применения
Перорально, проглатывая, независимо от приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 60 мг сут. Максимально до 120 мг/сут в два приема.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, особенно со стороны печени, вызывающая внутрибрюшинное вливание, тяжелое вливание, неконтролируемое вливание. В сочетании с: неселективными необратимыми ИМАО; сильнодействующими ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин, ципрофлоксацин или эноксацин.

Предупреждения и меры предосторожности
Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, мания в анамнезе или диагноз биполярного расстройства и/или судорог; повышенное ВГД или риск развития узкоугольной глаукомы; пациенты, исходная патология которых может быть нарушена из-за учащенного сердцебиения или повышенного артериального давления; одновременно с другими антидепрессантами (особенно с ИМАО селективные обратимые) вещества, нарушающие ваш метаболизм или связанные с повреждением печени, пероральные разжижители крови и/или лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов; известный геморрагический диатез; пациенты с повышенным риском гипонатриемии (пожилые люди, цирроз печени, обезвоживание, прием с диуретиками); пожилые люди. Наиболее частые побочные реакции в сочетании со зверобоем продырявленным. Последующее наблюдение в начале курса. а после смены дозы - из-за риска самоубийства. Данных по безопасности и эффективности у детей младше 18 лет нет. Диабетической периферической невропатической боли или при генерализованном тревожном расстройстве; не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения большого депрессивного расстройства. Не прерывайте прием резко. Из-за риска появления симптомов отмены. Психомоторная акатазия/беспокойство могут развиться в течение 1-й недели приема. Риск развития серотонинергического синдрома, особенно сопутствующего другим серотонинергическим препаратам (включая СИОЗС , ингибиторы обратного захвата серотонина / норэпинефрина, трициклические антидепрессанты или триптаны), препаратам, влияющим на метаболизм серотонина, таким как ИМАО, или с антиспикотиками или другими антагонистами дофамина, которые могут влиять на системы нейротрансмиссии серотонинергический.

Печеночная недостаточность
Противопоказан.

Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелой форме. Осторожно при легкой и средней степени тяжести.

Взаимодействия
См. Также Противопоказания, Предупреждения и меры предосторожности:
Осторожно с: лекарствами, действующими на ЦНС (алкоголь, бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихотики, фенобарбитал, седативные антигистаминные препараты), лекарствами, метаболизируемыми CYP2D6 (рисперидон, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, флекаинид, пропафенон, метопролол).).
Концентрация в плазме повышается за счет: ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин.
Концентрации, сниженные: индукторами CYP1A2.

Беременность
Нет достаточных данных о применении дулоксетина беременными женщинами. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при уровнях системного воздействия дулоксетина ниже пиковых уровней клинического воздействия.
Потенциальный риск для людей неизвестен. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПППНГ).
Хотя нет исследований, в которых изучалась бы связь HPPRN с лечением СИОЗС, нельзя исключать этот потенциальный риск при применении дулоксетина с учетом связанного механизма действия (ингибирование обратного захвата серотонина).
Как и в случае с другими серотонинергическими препаратами, симптомы отмены могут появиться у новорожденного, если мать принимала дулоксетин незадолго до родов. Симптомы отмены, наблюдаемые при приеме дулоксетина, могут включать гипотонию, тремор, нервозность, трудности с приемом пищи, одышку и судороги. Большинство случаев произошло как при рождении, так и в течение первых нескольких дней после рождения.
Его следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Женщины должны сообщить своему врачу, забеременели ли они или намереваются забеременеть во время лечения.

Кормление грудью
Согласно исследованию, проведенному на 6 кормящих матерях, которые не кормили своих детей грудью, дулоксетин очень слабо выделяется с грудным молоком матери. Предполагаемая суточная доза для младенца в мг / кг составляет примерно 0,14% от дозы, потребляемой матерью. Поскольку безопасность дулоксетина у детей неизвестна, его не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем
Дулоксетин может вызывать седативный эффект, головокружение. Следовательно, пациентам следует дать понять, что, если они испытывают седативный эффект или головокружение, им следует избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Побочные реакции
Головная боль, сонливость, головокружение, вялость, тремор, парестезия; снижение аппетита; бессонница, возбуждение, снижение либидо, беспокойство, ненормальные оргазмы, ненормальные сны; помутнение зрения; шум в ушах; учащенное сердцебиение; повышение артериального давления, покраснение; зевота; тошнота, сухость во рту, запор, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм; повышенное потоотделение, сыпь; скелетно-мышечная боль, мышечный спазм; дизурия, поллакиурия; эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции; падения, усталость; потеря веса. Редко: интерстициальное заболевание легких. Стойкость сексуальной дисфункции.