Нурофен плюс - это комбинированный опиоидный наркотический анальгетик, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое, обезболивающее.
Отпускается по рецепту, внесен в реестр строгой отчетности.
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецепт на латинском:
Rp.: Ibupropheni 0,2
Codeini phosphatis hemihydratis 0,0128
D.t.d. № 12 in tab.
S: По одной таб. 3-4 раза в сутки
независимо от приема пищи
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
ибупрофен 200 мг
кодеина фосфата гемигидрат 12,8 мг
(эквивалентно 10 мг кодеина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 355,44 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 45 мг; гипромеллоза — 8,16 мг; крахмал прежелатинизированный — 25,6 мг
оболочка: опаспрей М-1-7111В (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 30%, вода очищенная* — 57%, спирт денатурированный* — 10%) — 4,31 мг; тальк — 2,61 мг; гипромеллоза — 13,08 мг
Вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства.
Таблетки капсуловидные двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «N+» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
Один блистер (по 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой) или два блистера (по 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой), или четыре блистера (по 12 табл., покрытых пленочной оболочкой) помещают в пачку картонную.
Механизм действия
Комбинация НПВП, который ингибирует периферический синтез простагландинов, и наркотического анальгетика, который действует на опиоидные рецепторы в ЦНС, особенно на рецепторы, которые опосредуют анальгезию.
Терапевтические показания
Симптомы боли умеренной интенсивности. Кодеин показан от умеренной острой боли, которая, не снимается другими обезболивающими, такими как парацетамол или ибупрофен (в одиночном составе).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, другим НПВП, кодеину; перенесшие приступы астмы, острый ринит, крапивницу, ангионевротический отек или другие реакции аллергического типа после приема веществ аналогичного действия (АСК или других НПВП); с желудочно-кишечными кровотечениями или перфорацией в анамнезе, связанными с предыдущим лечением НПВП; активная или рецидивирующая язвенная болезнь/желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая дисфункция печени; тяжелая дисфункция почек; тяжелая сердечная недостаточность; геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови; третий триместр беременности; ХОБЛ, острые приступы астмы; угнетение дыхания или хронический запор; лицам моложе 18 лет, которым предстоит операция по удалению тонзиллита/аденоидэктомии по поводу синдрома обструктивного апноэ во сне; сверхбыстрые метаболизаторы фермента CYP2D6. см. ибупрофен и, кроме того, повышенная чувствительность к кодеину, пациенты с аллергической реакцией на другие лекарства в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
См. ибупрофен и кодеин.
Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. При сниженной функции печени периодически контролировать клинические и лабораторные показатели.
Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. При сниженной функции почек периодически контролировать клинические и лабораторные показатели.
Взаимодействия
См. ибупрофен и кодеин.
Увеличивается: время кровотечения, концентрации креатинина и калия в сыворотке, трансаминазы. Снижается: концентрация глюкозы в крови, клиренс креатинина, гематокрит или гемоглобин.
Беременность
Ибупрофен: первый и второй триместры беременности: ингибирование синтеза простагландинов, может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске абортов, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Похоже, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. В течение первого и второго триместров беременности его не следует назначать, если это не считается строго необходимым.
Третий триместр беременности: В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод воздействию:
- Сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального протока и легочной гипертензии).
- Дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго-гидроамниозом.
- Возможное увеличение времени кровотечения из-за эффекта антиагрегантного типа, который может проявляться даже при очень низких дозах.
- Подавление сокращений матки, что может привести к задержке или продлению родов.
Следовательно, он противопоказан в третьем триместре беременности.
Кодеин: проникает через плацентарный барьер. Регулярное применение во время беременности может вызвать физическую зависимость у плода, что приводит к появлению абстинентных симптомов у новорожденного, поэтому соотношение риска и пользы должно быть оценено перед назначением беременным женщинам и ни в коем случае не должно использоваться в течение первых трех месяцев беременности.
Исследования на животных показали, что кодеин в разовой дозе 100 мг/кг вызывает задержку окостенения у мышей и увеличение резорбции при дозе 120 мг/кг у крыс.
Кормление грудью
Ибупрофен и его метаболиты в низких концентрациях попадают в грудное молоко. На сегодняшний день не известно о каких-либо вредных последствиях для детей, поэтому, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание во время короткого курса лечения рекомендуемой дозировкой при боли и лихорадке.
парацетамол и его метаболиты. Период полураспада в грудном молоке составляет от 1,35 до 3,5 часов. Что касается кодеина, его не следует использовать во время грудного вскармливания. При нормальных терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут присутствовать в грудном молоке в очень низких дозах и вряд ли окажут негативное влияние на младенцев. Однако, если пациент является сверхбыстрым метаболизатором CYP2D6, в грудном молоке могут быть обнаружены более высокие уровни активного метаболита морфина, и очень редко у младенца могут проявляться симптомы опиоидной токсичности, которые могут быть опасными для жизни.
Влияние на способность управлять автомобилем
См. ибупрофен и кодеин.
Побочные реакции
Диспепсия, изжога, диарея, тошнота, рвота; головная боль, усталость или сонливость, головокружение, головокружение; шум в ушах; усталость, кожная сыпь; экзантема, зуд; запор при повторных дозах; седативный эффект; учащенное сердцебиение; зуд; повышенное потоотделение и возбуждение.