Феназепам

Феназепам - это  лекарственное средство группы бензодиазепинов, обладающее транквилизирующим (анксиолитическим), противосудорожным, снотворным, миорелаксантным (мышцерасслабляющим) и седативным действием. Был разработан в 1974 году в России для лечения неврологических расстройств, таких как эпилепсия и бессонница.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Фензитат;
• Фенорелаксан;
• Элзепам;
• Транквезипам;
• Фезанеф;
• Фезипам.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр строгой отчетности.
Действующее вещество: 
Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum

Форма выпуска
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, 50шт в упаковке (для дозировок 0,5 и 2,5 мг), с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка окрашенный.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Механизм действия
Облегчает связывание ГАМК с его рецептором и повышает его активность. Действует на лимбическую систему, таламус и гипоталамус. Он не оказывает блокирующего действия на периферическую ВНС и не вызывает экстрапирамидных побочных эффектов. Оказывает длительное действие.

Терапевтические показания
Бессонница или иные расстройства сна, неврозы, тревоги, реактивные психозы, панические атаки.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг и корректируется в зависимости от заболевания. Максимальная суточная доза 10 мг.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензодиазепинам или зависимость от других веществ, включая алкоголь (кроме ТТО. острая абстинентная реакция), миастения, синдром апноэ во сне, тяжелая респираторная недостаточность, закрытоугольная глаукома (ректальная, оральная), тяжелая хроническая гиперкапния (оральная).

Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди, дети, хроническая респираторная недостаточность, порфирия, эпилепсия, алкогольная или наркотическая зависимость или анамнез. У пациентов с поражениями ЦНС и с эпилептическими припадками следует проявлять особую осторожность, поскольку это может ухудшить мозговое кровообращение и насыщение крови кислородом, что может привести к необратимому повреждению головного мозга. Риск антероградной амнезии, психиатрических и парадоксальных реакций. После продолжительного использования существует риск развития толерантности, зависимости (физической и психической). Резкое прекращение приема после продолжительного употребления вызывает абстинентный синдром. Не использовать при тревоге, связанной с депрессией, первичным психотическим стрессом. Внутривенно: риск апноэ и/или остановки сердца у пожилых людей, очень ослабленных или с ограниченным сердечным или легочным резервом.Соблюдайте крайние меры предосторожности, чтобы избежать искусственного оплодотворения или экстравазации.

Печеночная недостаточность
Противопоказан при серьезных заболеваниях из-за риска развития энцефалопатии. Осторожно при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести: уменьшить дозы.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Уменьшите дозу.

Взаимодействия
Усиление депрессивного действия на ЦНС с помощью: нейролептиков, снотворных, анксиолитиков/седативных средств, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противоэпилептических средств, анестетиков, седативных антигистаминных препаратов.
Седативный эффект усиливается с помощью: алкоголя, цизаприда, циметидина, пропофола, этанола.
Действие усиливается: ингибиторами цитохрома Р450, ингибиторами протеазы, азольными противогрибковыми препаратами, изониазидом.
Добавочный угнетающий ЦНС и респираторный эффект с: барбитуратами, миорелаксантами центрального действия.
Повышенная токсичность: этинилэстрадиол и местранол, флуоксетин, омепразол, кетоконазол, флувоксамин, вальпроевая кислота.
Противосудорожный эффект снижается за счет: гинкго.
Эффект снижается за счет: фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина.
Усиливает действие: дигоксина.
Изменяет действие: фенитоина.

Беременность
Феназепам, а также его метаболиты проникают через плаценту и накапливаются в кровотоке плода. Его не следует применять в первом триместре беременности, а также перед родами из-за возможности гипотонии, переохлаждения и респираторного дистресса у новорожденного. Были случаи абстинентного синдрома у новорожденных, вызванного этим классом лекарств.
Неонатальный абстинентный синдром (тремор и раздражительность), а также вялость новорожденных и проблемы с дыханием были связаны с хроническим приемом бензодиазепинов во время беременности. Прием бензодиазепинов непосредственно перед или во время родов может привести к синдрому у новорожденного, характеризующемуся гипотонией, летаргией и трудностями при кормлении грудью. При применении феназепама во время родов было зарегистрировано увеличение частоты сердечных сокращений плода; большие дозы феназепама непосредственно перед родами привели к единичным случаям гипоактивности, гипотонии, переохлаждения, апноэ, проблемам с питанием, нарушениям метаболической реакции на холодный стресс, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорожденных.
Применение бензодиазепинов во время беременности редко является небезопасным, поэтому их следует избегать. В случае, если женщина, проходящая хроническое лечение, забеременеет, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.

Кормление грудью
Феназепам и его метаболиты выводятся с грудным молоком (соотношение молока в плазме 0,2-2,7), что может вызывать эффекты у грудного ребенка (седативный эффект, трудности с кормлением и потеря веса). По этой причине рекомендуется прекратить грудное вскармливание или вообще избегать приема этого лекарства.

Влияние на способность управлять автомобилем
Феназепам, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать способность реагировать и вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.

Побочные реакции
Сонливость, аффективное притупление, снижение бдительности, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или диплопия, амнезия, депрессия, психические и парадоксальные реакции; угнетение дыхания.

Передозировка
Антидот флумазенил. У пациентов с эпилепсией при длительном применении феназепама применение флумазенила не рекомендуется, так как резкое подавление защитного эффекта бензодиазепинового агониста может привести к судорогам у этих пациентов.