Азенапин

Азенапин - это нейролептик (антипсихотический препарат). Назначается для лечения шизофрении и других аффективных расстройтсв.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Сафрис.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Azenapinum

Форма выпуска
Таблетки в картонных упаковках, фасованы в пластиковые блистеры по 60 штук 10 мг;

Механизм действия
Антагонист рецепторов D2 и 5-HT2A. Действие на уровне других внешних рецепторов, таких как 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, также могут способствовать клиническим эффектам.

Терапевтические показания
Лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени, связанных с биполярным расстройством I степени у взрослых.

Способ применения
Перорально, кладется под язык до полного расстворения. Не жевать и не глотать. Избегать приема пищи и питья в течение 10 минут после приема. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания, степени его выраженности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к азенапину. 

Предупреждения и меры предосторожности
Возраст < 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). Пожилые люди (данные ограничены). Почечная недостаточность (опыт отсутствует). Умеренная печеночная недостаточность (повышается уровень азенапина в крови). В анамнезе были судорожные расстройства или приступообразные стрессы. Известные сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или ишемия, дефекты проводимости, семейная история удлинения интервала QT), одновременное применение с препаратами, продлевающими интервал QT, цереброваскулярными заболеваниями или предрасполагающими к гипотонии (например, обезвоживанию и гиповолемии). Диабет (обострение). Пациенты, находящиеся в ситуациях, повышающих температуру тела (энергичные физические нагрузки, прием с антихолинергическими препаратами или подверженные обезвоживанию). Болезнь Паркинсона или деменция с тельцами Леви (повышенный риск развития SNM).
Не рекомендуется при: Тяжелой печеночной недостаточности, у пациентов с психозом, связанным с деменцией.
Прекратить прием при подозрении на ВНС или позднюю дискинезию. Следить за попытками самоубийства, свойственными психотическим стрессам.

Печеночная недостаточность
Предосторожность. Корректировка дозы не требуется при легком синдроме. Нельзя исключать повышение уровня азенапина при умеренном синдроме. При тяжелой недостаточности воздействие азенапина увеличилось в 7 раз; не рекомендуется.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Корректируйте дозу галоперидола в зависимости от степени нарушения функции почек.

Взаимодействия
Повышение концентрации в плазме с помощью: флувоксамина (ингибитора CYP1A2).
Усиливает действие: некоторых гипотензивных средств. Риск ортостатической гипотензии
Противодействует действию: леводопы и агонистов дофамина.
Осторожно: препараты, являющиеся субстратами и ингибиторами CYP2D6 (например, пароксетин).

Беременность
Недостаточно данных о применении у беременных. В исследованиях на животных он не был тератогенным. Токсические эффекты у эмбрионов и матерей были обнаружены в исследованиях на животных. Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов в течение 3-го триместра беременности, подвержены риску побочных реакций, таких как экстрапирамидные симптомы и/или синдромы отмены, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после воздействия. Следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода.

Кормление грудью
Азенапин выводился с молоком крыс во время кормления грудью. Выводится ли азенапин или его метаболиты с грудным молоком, неизвестно. Женщинам, получающим азенапин, рекомендуется не грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и управлять механизмами не проводилось. Азенапин может вызывать сонливость и седативный эффект. Таким образом, пациенты должны быть предупреждены об использовании машин, в том числе транспортных средств, до тех пор, пока они не будут достаточно уверены в том, что это не окажет на них негативного воздействия.

Побочные реакции
Сонливость и беспокойство; повышенный вес и аппетит; дистония, акатизия, дискинезия, паркинсонизм, седативный эффект, головокружение, дисгевзия; ора гипестезия; тошнота, гиперсекреция слюны; повышенный уровень АЛТ; ригидность мышц; усталость; ортостатическая гипотензия; гиперпролактинемия; дисфагия; тяжелые реакции гиперчувствительности.