Диазепам - это лекарственное средство группы бензодиазепинов, обладающее транквилизирующим (анксиолитическим), противосудорожным, снотворным, миорелаксантным (мышцерасслабляющим) и седативным действием.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр строгой отчетности.
Действующее вещество: Diazepamum
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецепт на латинском:
Rp.: Tab. Diazepami 0.005
D.t.d. № 20
S. По 1 таблетке 2 раза в день,
не зависимо от приема пищи
Rp.: Sol. Diazepami 5 mg/ml
D.t.d. № 10 in amp
S. По 1 ампуле 1 раз в день,
внутримышечно
Форма выпуска
Таблетки: без оболочки, круглые, с разделительной линией на одной из сторон, белого цвета (по 10 шт. в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке);
Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 10 ампул в картонной коробке).
В состав 1 таблетки входит:
Действующее вещество: диазепам – 2, 5 или 10 мг;
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат кальция, повидон К-25, картофельный крахмал.
В состав 1 мл инъекционного раствора входит:
Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
Вспомогательный компонент: бензиловый спирт (в качестве стабилизатора).
Механизм действия
Облегчает связывание ГАМК с его рецептором и повышает его активность. Он действует на лимбическую систему, таламус и гипоталамус. Он не оказывает блокирующего действия на периферическую ВНС и не вызывает экстрапирамидных побочных эффектов. Длительное действие.
Терапевтические показания
Неврозы, тревоги, реактивные психозы, панические атаки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензодиазепинам или зависимость от других веществ, включая алкоголь (острая абстинентная реакция), миастения, синдром апноэ во сне, тяжелая респираторная недостаточность, тяжелая Почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, тяжелая хроническая гиперкапния.
Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди, Печеночная недостаточность, легкая или умеренная Почечная недостаточность, дети, хроническая респираторная недостаточность, порфирия, эпилепсия, алкогольная или наркотическая зависимость или анамнез. У пациентов с поражениями ЦНС и с эпилептическими припадками следует проявлять особую осторожность, поскольку это может снизить мозговое кровообращение и насыщение крови кислородом, что может привести к необратимому повреждению головного мозга. Риск антероградной амнезии, психиатрических и парадоксальных реакций. После продолжительного использования существует риск развития толерантности, зависимости (физической и психической). Резкое прекращение приема после продолжительного употребления вызывает абстинентный синдром. Не использовать при тревоге, связанной с депрессией. первичный психотический стресс. Внутривенно: риск апноэ и/или остановки сердца у пожилых людей, очень ослабленных или с ограниченным сердечным или легочным резервом. Соблюдайте крайние меры предосторожности, чтобы избежать искусственного оплодотворения или экстравазации.
Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелой степени из-за риска развития энцефалопатии. Осторожно при легкой и средней степени тяжести: уменьшить дозы.
Почечная недостаточность
Предосторожность. Уменьшите дозу.
Взаимодействия
Усиление депрессивного действия на ЦНС с помощью: нейролептиков, снотворных, анксиолитиков/седативных средств, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противоэпилептических средств, анестетиков, седативных антигистаминных препаратов.
Седативный эффект усиливается с помощью: алкоголя, цизаприда, циметидина, пропофола, этанола.
Действие усиливается: ингибиторами цитохрома Р450, ингибиторами протеазы, азольными противогрибковыми препаратами, изониазидом.
Добавочный угнетающий ЦНС и респираторный эффект с: барбитуратами, миорелаксантами центрального действия.
Повышенная токсичность: этинилэстрадиол и местранол, флуоксетин, омепразол, кетоконазол, флувоксамин, вальпроевая кислота.
Противосудорожный эффект снижается за счет: гинкго.
Эффективность снижена: H. perforatum.
Эффект снижается за счет: фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина.
Усиливает действие: дигоксина.
Изменяет действие: фенитоина.
Беременность
Диазепам, а также его метаболиты проникают через плаценту и накапливаются в кровотоке плода. Его не следует применять в течение первого триместра беременности, а также перед родами из-за возможности гипотонии, переохлаждения и респираторного дистресса у новорожденного. Были случаи абстинентного синдрома у новорожденных, вызванного этим классом лекарств.
Неонатальный абстинентный синдром (тремор и раздражительность), а также вялость новорожденных и проблемы с дыханием были связаны с хроническим приемом бензодиазепинов во время беременности. Прием бензодиазепинов непосредственно перед или во время родов может привести к синдрому у новорожденного, характеризующемуся гипотонией, летаргией и трудностями при кормлении грудью. При применении диазепама во время родов было зарегистрировано увеличение частоты сердечных сокращений плода; большие дозы диазепама непосредственно перед родами привели к единичным случаям гипоактивности, гипотонии, переохлаждения, апноэ, проблемам с питанием, нарушениям метаболической реакции на холодный стресс, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорожденных.
Применение бензодиазепинов во время беременности редко является неотложным, поэтому их следует избегать. В случае, если женщина, проходящая хроническое лечение, забеременеет, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Кормление грудью
Диазепам и его метаболит, деметилдиазепам, выводятся с грудным молоком (соотношение молока в плазме 0,2-2,7), что может вызывать эффекты у грудного ребенка (седативный эффект, трудности с кормлением и потеря веса). По этой причине рекомендуется прекратить грудное вскармливание или вообще избегать приема этого лекарства.
Влияние на способность управлять автомобилем
Диазепам, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать способность реагировать и вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.
Побочные реакции
Сонливость, аффективное притупление, снижение бдительности, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или диплопия, амнезия, депрессия, психические и парадоксальные реакции; угнетение дыхания.
Передозировка
Антидот флумазенил. У пациентов с эпилепсией, получающих лечение при длительном применении с диазепамом применение флумазенила не рекомендуется, поскольку резкое подавление защитного эффекта бензодиазепинового агониста может привести к судорогам у этих пациентов.