Рокситромицин - это полусинтетический антибиотик группы макролидов, бактерицидный препарат широкого спектра (антибиотик).
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Roxithromycinum
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Roxithromycini 0,15
D.t.d.: №20 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1
таблетке 2 раза в сутки,
за час до приема пищи.
Форма выпуска
Таблетки 150 мг – белые, размер №0; в картонной пачке, контурных ячейковых блистерах по 10 штук.
Механизм действия
Он ингибирует синтез бактериального белка путем связывания с субъединицей рибосомы и путем ингибирования транслокации пептидов.
Терапевтические показания
Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ринофарингит, синусит (вызываемый стрептококком группы А, Streptococcus mitis, S. sanguis, S. viridans, Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis); на нижних дыхательных путях: острый бронхит и обострение хронических, бактериальные или атипичные пневмонии (вызываемые S. pneumoniae, коклюш Bordetella, пастерелла multocida, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae); из кожи и мягких тканей (от Clostridium, S. aureus); негонококковый уретрит (от Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis).
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, за час до приёма пищи, запивая водой. Дозировка корректируется врачом в зависимости от вида бактерии спровоцировавшей заболевание. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней. При острых инфекциях урогенитального (мочеполового) тракта назначают однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидам; прием одновременно с сосудосуживающими алкалоидами, полученными из спорыньи, в частности эрготамином и дигидроэрготамином;
Прием одновременно с препаратами с узким терапевтическим окном и которые являются субстратами CYP3A4 (например, астемизол, цизаприд, пимоцид и терфенадин).
Предупреждения и меры предосторожности
Риск серьезного сужения сосудов (эрготизма) с возможным некрозом конечностей при тто. одновременно с сосудосуживающими алкалоидами, полученными из спорыньи (до начала приема тто. обеспечить отсутствие тто. сопутствующий); риск серьезных буллезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), если они появляются. прекратить прием; не рекомендуется при тяжелой печеночной недостаточности (при необходимости скорректировать дозу и контролировать); Легкая-умеренная печеночная недостаточность; дети: 5-8 мг / кг / сут, максимум 10 дней (не рекомендуется детям младше 4 лет); осторожно при: длительном интервале QT врожденного происхождения, некорректированной гипокалиемии или гипомагниемии, значительной брадикардии и сопутствующих антиаритмических препаратах класса Ia и III, циталопраме, трициклических антидепрессантах, метадоне, антипсихотических средствах, фторхинолонах, противогрибковых и противовирусных препаратах; риск псевдомембранозного колита и обострения миастении; мониторинг функции печени, почек и анализы крови особенно в течение длительного времени (> 2 недель).
Печеночная недостаточность
Предостережение при тяжелом синдроме: при необходимости скорректируйте дозу до 150 мг 1 раз в день и проводите мониторинг.
Почечная недостаточность
Противопоказания отсутствуют.
Взаимодействия
Повышает уровень: дизопирамида в сыворотке крови (осторожно применять, контролировать ЭКГ и, по возможности, уровень в сыворотке крови), рифабутина.
Увеличивает всасывание: дигоксина или других сердечных гликозидов (осторожно использовать, контролировать ЭКГ и, по возможности, уровень в сыворотке крови).
Контролировать МНО с помощью: антагонистов витамина К.
Возможное увеличение концентрации и периода полувыведения: мидазолама, скорректировать дозу.
Увеличивает концентрацию в плазме: теофиллина, циклоспорина А.
Микробиологический антагонизм с: линкомицином (in vitro) и клиндамицином.
Повышенный риск побочных реакций при приеме: бромокриптина, ингибиторов статинов (осторожно и контролировать).
Беременность
Исследования, проведенные на различных видах животных, не показали тератогенных или фетотоксических эффектов при дозах до 200 мг / кг / сут, или в 40 раз превышающих терапевтическую дозу для человека. Безопасность рокситромицина для плода не была установлена во время беременности у людей. Прием рокситромицина беременным женщинам всегда должен проводиться с учетом соотношения пользы и риска его применения.
Кормление грудью
Небольшое количество рокситромицина выделяется с грудным молоком; поэтому при необходимости грудное вскармливание или лечение матери будет прекращено из-за риска, который это может представлять для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем
Следует учитывать возможное появление головокружения.
Побочные реакции
Головокружение, головная боль; тошнота, рвота, диспепсия (боль в эпигастрии), диарея; сыпь.