Оланзапин - это антипсихотический препарат, назначаемый для лечения шизофрении и других аффективных расстройтсв.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Olanzapine
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Olanzapini 0,01
D.t.d.: №30 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1
таблетке 1 раз в сутки,
независимо от приема пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.
По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ). 4 или 8 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Механизм действия
Антипсихотическое, антиманиакальное и стабилизирующее настроение средство. Он проявляет сродство к серотониновым, дофаминовым, холинергическим мускариновым, альфа-1-адренергическим и гистаминовым рецепторам.
Терапевтические показания
Шизофрения и другие психотические расстройства с выраженной продуктивной и негативной симптоматикой, аффективными расстройствами (лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), острые маниакальные или смешанные приступы при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений, с/без быстрой смены фаз.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи, запивая водой. Дозировка определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Начальная доза при шизофрении 5-10 мг в сутки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оланзапину, узкоугольная глаукома.
Предупреждения и меры предосторожности
Дети (нет данных), пожилые люди, дислипидемии (контроль исходного уровня липидов через 12 недель после начала курса и каждые 5 лет), гипертрофия предстательной железы или паралитическая кишечная непроходимость и связанные с ними стрессы, судороги в анамнезе, пациенты с повышенным уровнем АЛТ и/или АСТ, признаки и симптомы дисфункции печени, прием гепатотоксичных препаратов или увеличение интервала QT, длительный врожденный синдром QT, гипертрофия сердца, гипокалиемия или гипомагниемия, пациенты с низким содержанием лейкоцитов и / или нейтрофилов, назначение с лекарствами, вызывающими нейтропению, угнетение костного мозга, лучевую терапию или химиотерапию, а также у пациентов с нарушениями, связанными с гиперэозинофилией, или с миелопролиферативными стрессами. Повышенный риск поздней дискинезии при длительном воздействии, если она появилась, снизить дозу или прекратить. Рекомендуется соблюдать осторожность в сочетании с другими препаратами центрального действия или алкоголем. Не рекомендуется: для одновременного приема с препаратами от психоза, вызванного агонистами дофамина. Болезнь Паркинсона при психозах и/или поведенческих расстройствах, связанных с деменцией (повышенная смертность и риск инсульта). Риск гипергликемии и/или возникновения или обострения диабета, иногда связанного с кетоацидозом или комой. Измерение базального уровня глюкозы в крови через 12 недель после начала курса. а потом ежегодно. Контролировать вес пациентов с диабетом или с риском развития диабета, например, на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель после начала курса. а потом ежеквартально. Прекратить, если наблюдаются признаки гепатита. Риск внезапной смерти сердечного происхождения. Не назначать оланзапин внутримышечно пациентам с нестабильной стенокардией, тяжелой гипотензией и/или брадикардией, синдромом пораженной пазухи или после операции на сердце. Одновременное применение с парентеральными (внутримышечными) бензодиазепинами не рекомендуется. Следить за возникновением гипотонии, брадиаритмии и/или гиповентиляции при тто. Внутримышечно. Не оценены безопасность и эффективность оланзапина внутримышечно при отравлении этилом, лекарственными средствами или лекарственными препаратами.
Печеночная недостаточность
Более низкую начальную дозу (5 мг). В случае умеренного синдрома контролируемое высвобождение: 150 мг/4 недели. (установлен эффективный и хорошо переносимый режим перорального приема оланзапина).
Почечная недостаточность
Более низкую начальную дозу (5 мг). Контролируемое высвобождение 150 мг/4 недели. (установлен эффективный и хорошо переносимый режим перорального приема оланзапина).
Взаимодействия
Концентрация снижена: табаком, карбамазепином.
Концентрация повышается за счет: флувоксамина или другого ингибитора CYP1A2.
Снижение биодоступности при приеме внутрь (на 50-60%) за счет: активированного угля.
Он может противодействовать эффектам прямых и косвенных агонистов дофамина.
Беременность
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Женщинам следует рекомендовать сообщить своему врачу, если они обнаружат, что беременны или планируют забеременеть во время лечения оланзапином. В любом случае, поскольку человеческий опыт ограничен, этот препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов в течение 3-го триместра беременности, подвержены риску побочных реакций, таких как экстрапирамидные симптомы и/или синдромы отмены, которые могут различаться по степени выраженности и продолжительности после воздействия. Сообщалось о случаях проявления симптомов возбуждения, гипертонуса, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или нарушений питания у новорожденных. Следовательно, за новорожденными следует внимательно следить.
Кормление грудью
В исследовании здоровых женщин во время грудного вскармливания оланзапин выделялся с грудным молоком. Средняя экспозиция оланзапина у младенцев в стационарном состоянии (мг/кг) оценивалась в 1,8% от дозы оланзапина для матери (мг/кг). Матерям, получающим оланзапин, не следует рекомендовать кормить грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем
Оланзапин действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.
Побочные реакции
Эозинофилия, лейкопения, нейтропения; увеличение веса и аппетита, повышение уровня глюкозы, триглицеридов и холестерина, глюкозурия; сонливость, дискинезия, акатизия, паркинсонизм; ортостатическая гипотензия; легкие преходящие антихолинергические эффекты; бессимптомное и преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ; экзантема; артралгия; астения, усталость, отеки, лихорадка; повышенная щелочная фосфатаза, повышенный уровень креатинфосфокиназы, высокий уровень гаммаглутамилтрансферазы, повышенный уровень мочевой кислоты, повышенный уровень пролактина в плазме; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Брадикардия с гипотонией или обмороком или без нее, тахикардия; гипотония; дискомфорт вместо ини.