Рисперидон - это нейролептик, назначаемый для лечения шизофрении и других аффективных расстройтсв.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Risperidone
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Risperidoni 0,002
D.t.d.: №30 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1
таблетке 2 раза в сутки,
независимо от приема пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг или 4 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 табл. или в банке светозащитного стекла 20, 30, 50 или 60 табл. 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку помещают в картонную пачку.
Механизм действия
Селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотонинергическим рецепторам 5-HT2 и дофаминергическим рецепторам D2.
Терапевтические показания
Оральный: шизофрения. Маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени, связанные с биполярным расстройством. кратковременная (до 6 недель) стойкая агрессия у пациентов с деменцией типа Альцгеймера средней и тяжелой степени, которые не реагируют на другие немедикаментозные меры и когда существует риск причинения вреда себе или другим. кратковременная (до 6 недель) стойкая агрессия при поведенческих расстройствах у детей ≥ 5 лет и подростков с интеллектуальным функционированием ниже среднего или умственной отсталостью, диагностированных в соответствии с критерием DSM-IV, у которых тяжесть агрессии или другое деструктивное поведение требуют tto. фармакологический.
Парентеральный: поддержание шизофрении у пациентов, в настоящее время стабилизировавшихся на пероральных антипсихотических препаратах.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи, запивая водой. Дозировка определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Начальная доза при шизофрении 2-6 мг в сутки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рисперидону.
Предупреждения и меры предосторожности
В частности, сердечно-сосудистые, семейный анамнез удлинения интервала QT и одновременного применения с вызывающими их лекарствами, брадикардия, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), судороги в анамнезе, пожилые люди, печеночная, почечная недостаточности, пациенты с риском развития инсульта, ранее существовавшая гиперпролактинемия и пролактинзависимые опухоли, ситуации, способствующие развитию при повышении температуры тела факторы риска развития венозной тромбоэмболии. Благодаря своему противорвотному эффекту он может маскировать признаки и симптомы передозировки определенных лекарств или таких расстройств, как кишечная непроходимость, опухоли головного мозга. Оценить риск/пользу, особенно при болезни Паркинсона или деменции органов Льюиса. Контролировать симптомы гипергликемии у всех пациентов и особенно у диабетиков. Контролировать вес. Прекратить курс. при появлении признаков ВНС и / или поздней дискинезии или инсульта. При риске ортостатической гипотензии уменьшите дозу. У пожилых людей с деменцией, при тто. отдельно или в сочетании с фуросемидом было связано с увеличением смертности, оценка риска / пользы. Анализировать физические и социальные причины агрессивного поведения и контролировать седативный эффект на предмет проблем с обучаемостью перед применением детям. Риск развития с. интраоперационной вялости радужной оболочки глаза во время и после операции по удалению катаракты. Риск лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза, контролировать. При тяжелой нейтропении прервать курс. и контролировать уровень лейкоцитов до выздоровления. Iny.: анафилактические реакции редко отмечались у пациентов, которые ранее переносили пероральный прием рисперидона.
Печеночная недостаточность
Предосторожность. Независимо от показаний, как начальную, так и последующую дозы следует уменьшить вдвое (перорально).
Почечная недостаточность
Предосторожность. Независимо от показаний, как начальную, так и последующую дозы следует уменьшить вдвое (перорально).
Взаимодействия
Риск повышенной седативной терапии: алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами.
Концентрация в плазме снижается: карбамазепином, фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом.
Концентрация в плазме повышается за счет: флуоксетина, пароксетина, верапамила, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, некоторых β-адреноблокаторов, итраконазола.
Он может противодействовать эффекту: леводопы и других агонистов дофамина.
Риск развития гипотонии при приеме: гипотензивных средств.
Не рекомендуется использовать с: палиперидоном.
Беременность
Недостаточно данных о применении рисперидона беременными женщинами.Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая рисперидон) в третьем триместре беременности, подвержены риску возникновения побочных реакций, таких как экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены, которые могут различаться по степени выраженности и продолжительности после родов. Сообщалось о случаях появления симптомов возбуждения, гипертонуса, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или нарушений питания. Следовательно, за новорожденными следует внимательно следить. Рисперидон не был тератогенным в исследованиях на животных, но наблюдались и другие виды репродуктивной токсичности. Возможный риск для людей неизвестен. Таким образом, рисперидон не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо.
Кормление грудью
В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выводятся с молоком. Было показано, что они также выводятся в небольших количествах с грудным молоком. Данных о неблагоприятном воздействии на детей грудного возраста нет. Поэтому преимущества грудного вскармливания следует сопоставить с потенциальными рисками для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем
Рисперидон действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.
Побочные реакции
Инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, бронхит, синусит, инфекция мочевыводящих путей, грипп; гиперпролактинемия; гипергликемия, увеличение веса, повышение аппетита, снижение веса, снижение аппетита; бессонница, депрессия, беспокойство, нарушения сна, возбуждение; паркинсонизм, головная боль, седативный эффект/сонливость, акатизия, дистония, головокружение, дискинезия, тремор; помутнение зрения; тахикардия; гипотония, АРТ; одышка, боль в глотке, кашель, заложенность носа; боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, гастроэнтерит, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль;
экзантема ; мышечные спазмы, боли в опорно-двигательном аппарате, боли в спине, артралгии; недержание мочи ; эректильная дисфункция, аменорея, галакторея; отек, гипертермия, боль в груди, астения, усталость, болезненность; повышенный уровень трансаминаз, повышенный уровень сцинтамилтрансферазы; падения. Также анемия, боль в месте введения, реакция в месте инъекции.