Кветиапин - это атипичный нейролептик, антипсихотический препарат, назначаемый для лечения шизофрении и других аффективных расстройтсв.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Quetiapinum
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Quetiapini 0,2
D.t.d.: №60 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1/2
таблетки 1 раз в сутки,
независимо от приема пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таб. содержит кветиапин 25/100/150/200 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3/6) - пачки картонные.
Механизм действия
Атипичный антипсихотик, взаимодействующий с широким спектром рецепторов нейротрансмиттеров. Он проявляет сродство к серотонину головного мозга (5-HT2) и рецепторам допамина D1 /D2, а также к альфа-1-адренергическим и гистаминергическим, альфа-2-адренергическим и 5HT1A-рецепторам серотонина.
Терапевтические показания
Кветиапин используется для лечения шизофрении, маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства, депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи, запивая водой. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной дозы, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут.. Максимальная дозировка до 800 мг в сутки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кветиапину, сочетающаяся с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (такими как ингибиторы протеазы ВИЧ, азолоподобные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон).
Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди, болезнь Паркинсона, нарушением функции печени, диабетики и с факторами риска диабета, известные сердечно-сосудистые заболевания, сердечно-сосудистые заболевания. цереброваскулярные или другие состояния, предрасполагающие к гипотонии; судороги в анамнезе; злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе; с факторами риска инсульта, семейным анамнезом удлинения интервала QT; пациенты с риском развития аспирационной пневмонии. Прекратить тто. если появляется поздняя дискинезия, SNM или количество нейтрофилов <1,0 × 10 9 /л. Следует соблюдать осторожность при приеме веществ, увеличивающих интервал QTc, и нейролептиков, особенно у пожилых людей, при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, ХСН, гипертрофии сердца, гипокалиемии или гипомагниемии. Постепенный отказ от ТОТ. чтобы избежать симптомов отмены. Не одобрен для tto. от психоза, связанного с деменцией. Клинически контролировать изменения липидов (триглицеридов и холестерина), глюкозы и веса. Не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет. Риск венозной тромбоэмболии; панкреатит; суицидальные мысли, членовредительство и самоубийство, кардиомиопатия и миокардит. Переоценить tto. у пациентов с подозрением на заболевание сердца или миокардит. Пациенты с кишечной непроходимостью / кишечной непроходимостью должны находиться под тщательным наблюдением и неотложной помощью. С. от апноэ во сне: осторожно у пациентов, которые одновременно получают депрессанты ЦНС и у которых в анамнезе имеется апноэ во сне или существует риск его возникновения, например, у пациентов с избыточным весом/ожирением или у мужчин. Одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим действием (мускариновыми). С текущим диагнозом или с задержкой мочи в анамнезе, клинически значимой гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или связанными с ней состояниями, повышенным внутриглазным давлением или узкоугольной глаукомой. В случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением пик седативного эффекта и пик пульса замедляются, а выздоровление затягивается по сравнению с передозировкой ИК-кветиапином. Также в случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением сообщалось об образовании безоара в желудке, и для определения тто рекомендуется соответствующая диагностическая визуализация.
Печеночная недостаточность
Предосторожность. Он широко метаболизируется печенью. При ОИТ: начинать с приема 25 мг / сут( 50 мг/сут в виде пролонгированного действия), увеличивать с шагом 25-50 мг / сут до эффективной дозы.
Взаимодействия
Риск побочных реакций, отражающих антихолинергический эффект, при применении кветиапина в рекомендуемых дозах, одновременно с другими веществами, проявляющими антихолинергический эффект, и в случаях передозировки. Кветиапин следует применять с осторожностью одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим (мускариновым) действием.
осторожно с: другими препаратами центрального действия и алкоголем.
Противопоказан: ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ, азолоподобные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон), грейпфрутовый сок.
Повышенный клиренс с: карбамазепином, фенитоином, тиоридазином.
Соблюдайте осторожность при назначении кветиапина с веществами, которые, как известно, вызывают электролитный дисбаланс или увеличивают интервал QT, или с нейролептиками одновременно.
Беременность
Умеренный объем опубликованных данных о рискованных беременностях, включая индивидуальные уведомления и некоторые обсервационные исследования, не свидетельствует о повышенном риске пороков развития в результате лечения. Однако, основываясь на всех имеющихся данных, нельзя сделать однозначного вывода. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Таким образом, кветиапин следует использовать во время беременности только в том случае, если польза от него оправдывает потенциальные риски.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая кветиапин) в третьем триместре беременности, подвержены риску побочных реакций, включая экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы, которые могут различаться по степени выраженности и продолжительности после родов. Поступали сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистрессе, или расстройство пищевого поведения. Следовательно, новорожденные должны находиться под пристальным наблюдением.
Кормление грудью
Влияние кветиапина на фертильность человека не оценивалось. Эффекты, связанные с повышением уровня пролактина, наблюдались у крыс, хотя они не имеют прямого отношения к человеку.
Влияние на способность проводить
Кветиапин действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.
Побочные реакции
Снижение уровня гемоглобина, лейкопения, снижение количества нейтрофилов, повышение уровня эозинофилов; гиперпролактинемия, снижение общего Т4, снижение уровня свободного Т4, снижение общего Т3, повышение уровня ТТГ; повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, повышение общего холестерина, снижение уровня холестерина ЛПВП, увеличение веса, повышенный аппетит, повышение уровня глюкозы в крови до гипергликемического уровня; ненормальные сны и кошмары, суицидальные мысли и поведение; сонливость, головокружение, головная боль, обморок, экстрапирамидные симптомы, дизартрия; тахикардия, учащенное сердцебиение; помутнение зрения; ортостатическая гипотензия; ринит, одышка; сухость во рту, запор, диспепсия, рвота; повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), повышение уровня гамма-ГТ; симптомы отмены, легкая астения, периферический отек, раздражительность, гипертермия.После периодической оценки данных фармаконадзора сообщалось о лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами.