Вортиоксетин

Вортиоксетин - это антидепрессивное средство, назначаемое для лечения депрессий различного генеза.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Бринтелликс.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Vortioxetinum

Форма выпуска
1 таб.: - вортиоксетина 5 мг в блистерах, прямоугольной картонной коробке.

Механизм действия
Считается, что воздействие препарата связано с прямой модуляцией активности серотонинергических рецепторов и ингибированием переносчика серотонина.

Терапевтические показания
Глубокая депрессия. Лечение эпизодов депрессии у взрослых.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приема пищи, запивая жидкостью. Дозировка определяется врачом в каждом индивидуальном случае.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к вортиоксетину; одновременно с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы или селективными ингибиторами.

Предупреждения и меры предосторожности
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность. Нестабильная эпилепсия или эпилепсия с припадками в анамнезе (прерывание приема при появлении припадков или увеличении их частоты). Мания/гипомания в анамнезе (прерывание у любого пациента, вступающего в маниакальную фазу). Из-за риска гипонатриемии осторожно у пациентов пожилого возраста, с циррозом печени или получающих сопутствующее лечение препаратами, вызывающими гипонатриемию. Риск суицида/суицидальных мыслей или ухудшения клинической картины, наблюдение до улучшения состояния и тщательное наблюдение за пациентами, особенно на ранних стадиях курса лечения и после смены дозы. Риск развития серотонинергического синдрома (СС) или злокачественного нейролептического синдрома(СНС), который повышается при одновременном применении активных серотонинергических веществ (включая триптаны), лекарств, влияющих на метаболизм серотонина (включая ИМАО), антипсихотических препаратов и других антагонистов дофамина; осуществлять мониторинг на предмет появления каких-либо признаков заболевания. Риск нарушений свертываемости крови, таких как экхимоз, пурпура или другие кровотечения, такие как желудочно-кишечные или гинекологические кровотечения; осторожность у пациентов, получающих антикоагулянты и/или лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотики и фенотиазины, трициклические антидепрессанты, НПВП и АСК), а также у пациентов с тенденцией или нарушениями свертываемости крови. Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет безопасность и эффективность не установлены. Возраст > 65 лет.

Печеночная недостаточность
Предосторожность. Снизить дозы. Имеются ограниченные данные по пациентам с тяжелой формой заболевания.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Снизить дозы. Имеются ограниченные данные по пациентам с тяжелой формой заболевания.

Взаимодействия
Из-за риска развития серотонинергического синдрома вортиоксетин противопоказан в сочетании с необратимыми и неселективными ИМАО, а также с обратимыми и селективными ИМАО, такими как моклобемид, со слабыми обратимыми и неселективными ИМАО, такими как линезолид.
Осторожно с: ИМАО в виде селегилина и разагилина, с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Увеличивает риск побочных реакций при приеме: Зверобой продырявленный.
Снижение противосудорожного порога с помощью: трициклических антидепрессантов, СИОЗС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, нейролептиков, мефлохина, бупропиона и трамадола.
Соблюдайте осторожность при комбинировании вортиоксетина с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами тромбоцитов из-за потенциального повышенного риска кровотечения, связанного с фармакодинамическим взаимодействием.
Усиление эффекта при назначении антидепрессантов с серотонинергическим эффектом в сочетании с литием или триптофаном; поэтому одновременное применение вортиоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью.

Беременность
Имеются ограниченные данные, касающиеся применения вортиоксетина беременными женщинами. Исследования, проведенные на животных, показали репродуктивную токсичность. Следующие симптомы могут появиться у новорожденных у матерей, принимавших серотонинергические препараты на поздних сроках беременности: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, затрудненное кормление, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с дыханием. спать. Спать. Эти симптомы могут быть вызваны как последствиями отмены, так и чрезмерной серотонинергической активностью. В большинстве случаев эти осложнения появились сразу или вскоре после (менее чем через 24 часа) родов.

Кормление грудью
Имеющиеся данные у животных показывают экскрецию метаболитов вортиоксетина с молоком. Ожидается, что вортиоксетин будет выводиться с грудным молоком. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения / воздержания от начала лечения вортиоксетином должно приниматься после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем
Вортиоксетин может вызывать головокружение, седативный эффект. Следовательно, пациентам следует дать понять, что, если они испытывают седативный эффект или головокружение, им следует избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Побочные реакции
Ненормальные сны; головокружение; зуд, в том числе генерализованный зуд; тошнота, диарея, запор, рвота. После оценки данных фармаконадзора: ангионевротический отек и крапивница. Кроме того, кровотечение (включая ушиб, экхимоз, носовое кровотечение, желудочно-кишечное или вагинальное кровотечение), анафилактическая реакция и сыпь.