Вортиоксетин

Вортилоксетин - это антидепрессант, обладает седативным действием. Используется при лечении депрессии, различных типов панических расстройств.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Бринтелликс.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной  отчетности. Действующее вещество: Vortioxetinum

Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.:Vortioxetini 0,005
D.t.d. №28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб. 1 раз в день.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «5» — на другой.

Таблетки 10 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «10» — на другой.

Таблетки 15 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «15» — на другой.

Таблетки 20 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «20» — на другой.

Механизм действия
Считается, что это связано с прямой модуляцией активности серотонинергических рецепторов и ингибированием переносчика серотонина (5-НТ).

Терапевтические показания
Лечение депрессии умеренной и сильной.

Способ применения
Перорально, проглатывая, независимо от приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 5 мг сут.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к вортиоксетину; одновременно с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs) или селективными ингибиторами МАО-А.

Предупреждения и меры предосторожности
Печеночная/почечная недостаточность. Нестабильная эпилепсия или эпилепсия с припадками в анамнезе (прерывание приема при появлении припадков или увеличении их частоты). Мания/гипомания в анамнезе (прерывание у любого пациента, вступающего в маниакальную фазу). Из-за риска гипонатриемии следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста с циррозом печени или при одновременном приеме лекарств, вызывающих гипонатриемию. Риск суицида/суицидальных мыслей или ухудшения клинической картины, наблюдение до улучшения и тщательное наблюдение за пациентами, особенно на ранних стадиях тто. и после смены дозы. Риск развития серотонинергической с. (СС) или злокачественной нейролептической с.( СНМ), который повышается при одновременном применении серотонинергических активных ингредиентов (включая триптаны), лекарств, влияющих на метаболизм серотонина (включая ИМАО), антипсихотических препаратов и других антагонистов дофамина; осуществлять мониторинг на предмет появления каких-либо признаков заболевания. или симптом СС или СНМ. Риск нарушений свертываемости крови, таких как экхимоз, пурпура или другие кровотечения, такие как желудочно-кишечные или гинекологические кровотечения; осторожно пациентам, получающим антикоагулянты и/или лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотики и фенотиазины, трициклические антидепрессанты, НПВП и АСК), а также пациентам с тенденцией или нарушениями свертываемости крови. Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет безопасность и эффективность не установлены. Возраст > 65 лет.

Печеночная недостаточность
Предосторожность. Имеются ограниченные данные о пациентах с тяжелой формой.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Имеются ограниченные данные о пациентах с тяжелой формой.

Взаимодействия
Из-за риска развития серотонинергического с. вортиоксетин противопоказан в сочетании с необратимыми и неселективными ИМАО, а также с обратимым и селективным ИМАО-А, таким как моклобемид, со слабым обратимым и неселективным ИМАО, таким как линезолид.
Осторожно с: MAOI-B в виде селегилина и разагилина, с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами из-за риска развития серотонинергической с.
Увеличивает риск побочных реакций при приеме: Зверобой продырявленный.
Снижение противосудорожного порога с помощью: трициклических антидепрессантов, СИОЗС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, нейролептиков, мефлохина, бупропиона и трамадола.
Соблюдайте осторожность при комбинировании вортиоксетина с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами тромбоцитов из-за потенциального повышенного риска кровотечения, связанного с фармакодинамическим взаимодействием.
Усиление эффекта при назначении антидепрессантов с серотонинергическим эффектом в сочетании с литием или триптофаном; поэтому одновременное применение вортиоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью.

Беременность
Имеются ограниченные данные, касающиеся применения вортиоксетина беременными женщинами. Исследования, проведенные на животных, показали репродуктивную токсичность. Они могут появиться у новорожденных у матерей, принимавших серотонинергические препараты на поздних сроках беременности: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, неустойчивая температура, затрудненное кормление, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с дыханием. спать. Спать. Эти симптомы могут быть вызваны как последствиями отмены, так и чрезмерной серотонинергической активностью. В большинстве случаев эти осложнения появились сразу или вскоре после (менее чем через 24 часа) родов.
Эпидемиологические данные указывают на то, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии (ППНГ) у новорожденного. Хотя исследований связи между ППНН и лечением вортиоксетином не проводилось, этот возможный риск нельзя исключать, учитывая связанный механизм действия (повышенные концентрации серотонина).
Вортиоксетин не следует применять во время беременности, если этого не требует клиническая ситуация женщины.

Кормление грудью
Имеющиеся данные по животным показывают экскрецию метаболитов вортиоксетина / вортиоксетина с молоком.Ожидается, что вортиоксетин будет выводиться с грудным молоком. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения / воздержания от начала лечения вортиоксетином должно приниматься после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем
Вортиоксетин может вызывать головокружение, седативный эффект. Следовательно, пациентов следует проинструктировать, что, если они испытывают седативный эффект или головокружение, им следует избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Побочные реакции
Ненормальные сны; головокружение; зуд, в том числе генерализованный зуд; тошнота, диарея, запор, рвота. После оценки данных фармаконадзора: ангионевротический отек и крапивница. Кроме того, кровотечение (включая ушиб, экхимоз, носовое кровотечение, желудочно-кишечное или вагинальное кровотечение), анафилактическая реакция и сыпь.