Тадалафил

Тадалафил - это препарат для лечения эректильной дисфункции, восстанавливает нормальную реакцию на половое возбуждение.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Сиалис;
• Ситара.

Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр регулярной отчетности.

Действующее вещество: Tadalafil

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; дозировка 5 мг – желтого цвета, с разделительной риской на одной из сторон, дозировка 20 мг – розовато-оранжевого цвета; ядро таблетки – почти белого или белого цвета

Механизм действия
Мощный и селективный ингибитор фосфодиэстеразы 5( PDE5), фермента кавернозных тел, ответственного за расщепление ЦГМФ.

Терапевтические показания
Эректильная дисфункция у взрослых. Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин, включая мужчин с эректильной дисфункцией (только в дозе 5 мг). Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) функционального класса II и III (по классификации ВОЗ) у взрослых для улучшения физической нагрузки (эффективность была продемонстрирована при идиопатической ЛАГ и ЛАГ, связанной с enf. соединительной ткани).

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приема пищи 1 раз/сут. Дозировка подбирается врачом в каждом индивидуальном случае. Начальная доза составляет 5 мг/сут.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания. ОИМ за предыдущие 90 дней, гипотония (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.), при приеме любой формы органических нитратов пациенты с потерей зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической невропатии независимо от предыдущего воздействия ингибитора ФДЭ5. Нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая при сексуальной активности, непреодолимая. сердечная недостаточность, соответствующая классу II или выше в предыдущие 6 месяцев, неконтролируемые аритмии или неконтролируемая ВАП, инсульт в предыдущие 6 месяцев. Совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку потенциально может вызывать симптоматическую гипотензию.

Предупреждения и меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность, анатомическая деформация полового члена (угловатость, кавернозный фиброз) или анамнез, предрасполагающий к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). Не рекомендуется при: сердечно-сосудистых заболеваниях (клинически значимые заболевания аортального и митрального клапанов, сужение перикарда, рестриктивная или застойная кардиомиопатия, значительная дисфункция левого желудочка, аритмии, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая ВАГ), окклюзионно-венозных заболеваниях легких, пигментный ретинит. Риск нарушений зрения и случаев неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва. Перед началом tto. исключить наличие рака предстательной железы. Не рекомендуется сочетать с: альфа-адреноблокаторами (доксазозин), ни с другими ингибиторами ФДЭ5 или подобными. при эректильной дисфункции, а также у пациентов, которые хронически принимают сильнодействующие индукторы (рифампицин) или сильнодействующие ингибиторы (кетоконазол или ритонавир) CYP3A4. Риск приапизма (обратитесь к врачу, если эрекция длится 4 часа и более). Предупреждения и меры предосторожности у пациентов на курсе с бозентаном, простациклинами или их аналогами. Избегайте чрезмерного употребления алкоголя. Одновременное применение с гипотензивными средствами, корректировка дозировок последних. Эффективность неизвестна у пациентов с повреждениями спинного мозга, перенесших операцию на органах малого таза или радикальную простактэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков. Не рекомендуется в возрасте < 18 лет. Если кардиоваскулярные симптомы появляются при начале сексуальной активности, рекомендуется не продолжать и сообщить об этом специалисту.

Печеночная недостаточность
Эректильная дисфункция: осторожно при внутривенном вливании, рекомендуется 10 мг. При тяжелом синдроме ограниченные данные (оценка пользы/риска); режим ежедневного приема не изучался. - Легочная артериальная гипертензия: цирроз печени легкой и средней степени тяжести: после однократной дозы 10 мг следует принять начальную дозу 20 мг (оценить риск / пользу). Не рекомендуется при тяжелом синдроме.

Почечная недостаточность
Эректильная дисфункция: осторожно при тяжелом внутрибольничном введении, макс. 10 мг (ежедневный прием не рекомендуется).- тяжелая: не рекомендуется. При легком-умеренном синдроме: начальная 20 мг / сут, в зависимости от эффективности увеличить на 40 мг / сут.

Взаимодействия
См. Противопоказания, Предупреждения и меры предосторожности, а также:
Концентрация в плазме снижается: фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, рифампицином.

Беременность
Существуют ограниченные данные о применении тадалафила беременными женщинами. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать этого во время беременности.

Кормление грудью
Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные у животных показали экскрецию тадалафила с молоком. Нельзя исключать риск для грудного ребенка. Его не следует использовать в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и управлять механизмами не проводилось. Хотя в клинических испытаниях частота сообщений о головокружении была одинаковой в двух группах лечения, принимавших тадалафил и плацебо, пациенты должны учитывать, как они реагируют, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности; головная боль,обморок, мигрень; помутнение зрения; боль в груди, учащенное сердцебиение, покраснение, гипотония; назофарингит (включая заложенность носа, заложенность носовых пазух и ринит), носовое кровотечение; тошнота, диспепсия (включая боль / дискомфорт в животе), рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс; сыпь; миалгия, боли в спине в конечности (включая дискомфорт в конечностях); усиленное маточное кровотечение; отек лица, периферический отек, усталость; боль в груди; диарея в возрасте > 65 лет.