Кларитромицин - это бактерицидный препарат широкого спектра (антибиотик).
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Clarirtomycin
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Claritromycini 0,25
D.t.d.: №10 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1
таб. 1 раз в сутки,
независимо от приема пищи.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500 или 250 мг;
10 таблеток – в контурной упаковке или пластиковом контейнере, контурных ячейковых упаковок.
Механизм действия
Он ингибирует синтез бактериального белка путем связывания с субъединицей рибосомы и путем ингибирования транслокации пептидов.
Терапевтические показания
Перорально, в формах нормального и модифицированного высвобождения: взрослые и дети ≥ 12 лет:
фарингит, тонзиллит, синусит (диагностирован), острый бронхит, острое обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония (внебольничная), инфекция кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести, фолликулит, целлюлит, рожа.
- Перорально, в формах нормального высвобождения: взрослые и дети ≥12 лет:
локализованная или диссеминированная инфекция. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с H. pylori (в сочетании с подходящим противоязвенным средством). Профилактика диссеминированной инфекции M. avium complex у пациентов с ВИЧ высокого риска (лимфоциты CD4 ≤ 50/мм 3).
Дети от 12 месяцев до 11 лет:
ангина, бронхит и бактериальная пневмония, острый средний отит, импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Дозировка корректируется врачом в зависимости от вида бактерии спровоцировавшей заболевание. Длительность лечения зависит от показаний к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидам; одновременно с: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, дизопирамидом и хинидином из-за повышенного риска удлинения интервала QT и серьезных нарушений сердечного ритма (ЭКГ и мониторинг уровня в сыворотке крови), тикагрелором или ранолазином, колхицином, эрготамином и дигидроэрготамином из-за острой токсичности спорыньи и с ингибиторами сердечного ритма. HMG-CoA-редуктаза (статины), которые интенсивно метаболизируются с помощью CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за риска рабдомиолиза; гипокалиемия; тяжелая внутрибольничная инфекция в сочетании с внутрибольничной.; врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; сост. препараты модифицированного высвобождения противопоказаны при ХЛКР < 30 мл / мин.
Предупреждения и меры предосторожности
Оценить риск/пользу при беременности; пожилые люди; почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность; прекратить прием при появлении признаков или симптомов воспаления печени (анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность живота); риск: псевдомембранозного колита, обострения миастении, от суперинфекции нечувствительными организмами при длительном приеме, от увеита (контролировать); осторожно одновременно с: триазолобензодиазепинами (триазолам и мидазолам), ототоксическими препаратами, такими как аминогликозиды (для мониторинга вестибулярной и слуховой функции во время и после курса), препаратами, продлевающими интервал QT, инсулином и/или сахароснижающими средствами (риск гипогликемии, контроль уровня глюкозы), пероральные антикоагулянты, индукторы цитохрома CYP3A4; осторожно при ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости или клинически значимая брадикардия, гипомагниемия; провести тест на чувствительность при: внебольничной пневмонии; прекратить прием в случае реакций гиперчувствительности (анафилаксия, синдром Стива-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); проводить периодический контроль: слуховой способности при тто. инфекции M. avium, количества лейкоцитов и тромбоцитов; возможная перекрестная резистентность к другим макролидам, линкомицину и клиндамицину; повышенный риск рабдомиолоза при тто. одновременно с ГМГ-КоА-редуктазой.
Печеночная недостаточность
Предосторожность. Выводится в основном печенью. Не назначать при тяжелом синдроме. Особенно в сочетании с почечной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Осторожно при средней и тяжелой степени. Четкий контроль дозы.
Взаимодействия
Ингибирует изофермент CYP3A4 цитохрома 450.
Осторожно, увеличивает концентрации: фенитоина, карбамазепина, вальпроата, циклоспорина, такролимуса, сиролимуса, винбластина, алпразолама, флуконазола, итраконазола (контролировать симптомы усиления или продления эффекта), кетоконазола, теофиллина, метилпреднизолона, цилостазола., дигоксин (контролировать уровень в сыворотке крови при повышенном воздействии при тяжелых аритмиях), силденафил, тадалафил, варденафил (следует рассмотреть возможность снижения доз ингибиторов фосфодиэстеразы), толтеродин (у бедных метаболизаторов CYP2D6), саквинавир.
Снижение уровня активного метаболита в плазме (повышение уровня активного метаболита с различным спектром): эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин.
Снижает пероральную абсорбцию: зидовудина (с интервалом введения).
Уменьшение дозы с помощью: ритонавира, атазанавира.
Взаимное повышение уровня в сыворотке с: омепразолом.
Риск развития гипотонии при применении: блокаторов кальциевых каналов, метаболизируемых CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем).
Воздействие снижается за счет: этравирина.
Беременность
Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена. Основываясь на результатах, полученных на мышах, крысах, кроликах и обезьянах, нельзя исключать возможность неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие. По этой причине использование во время беременности не рекомендуется без оценки пользы/риска.
Кормление грудью
Безопасность кларитромицина при грудном вскармливании не установлена. Кларитромицин выводится с грудным молоком, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или управлять механизмами нет. При выполнении этих действий необходимо учитывать возможное возникновение побочных эффектов, таких как головокружение, спутанность сознания и дезориентация.
Побочные реакции
Головная боль, изменение вкуса, дисгевзия; бессонница; потеря слуха (обратимая при прекращении приема), шум в ушах; диспепсия, тошнота, боли в животе; изменения ПФГ легкие кожные высыпания, гипергидролиз. Внутривенно, кроме того: расширение сосудов, флебит, боль и воспаление в месте внутривенного введения. Также: аритмия, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смертность.