Силденафил

Силденафил - это препарат для лечения эректильной дисфункции, восстанавливает нормальную реакцию на половое возбуждение.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Виагра;
• Динамико.

Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр регулярной отчетности.

Действующее вещество: Sildenafil

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; дозировка 5 мг – желтого цвета, с разделительной риской на одной из сторон, дозировка 20 мг – розовато-оранжевого цвета; ядро таблетки – почти белого или белого цвета

Механизм действия
Мощный и селективный ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), специфичный для циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) кавернозных тел, где ФДЭ5 отвечает за расщепление ЦГМФ.

Терапевтические показания
Эректильная дисфункция. Лечение легочной артериальной гипертензии, классифицированной ВОЗ как функциональная степень II и IIII (эффективность была продемонстрирована при легочной гипертензии 1 aria и легочной гипертензии, связанной с enf. соединительной ткани). Лечение детей в возрасте от 1 до 17 лет с легочной артериальной гипертензией (продемонстрирована эффективность с точки зрения улучшения физической нагрузки или легочной гемодинамики при 1-й легочной гипертензии и легочной гипертензии, связанной с врожденным пороком сердца).
IV путь: лечение взрослых пациентов (≥18 лет) с легочной артериальной гипертензией, которые временно не могут получать пероральную терапию, но находятся в клинической и гемодинамической стабильности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу; одновременный прием с нитратами или донорами оксида азота; тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, нестабильная стенокардия или инсуфф. тяжелая сердечная недостаточность; И. Ч. тяжелая; гипотония; недавний инсульт или ОИМ в анамнезе; пигментный ретинит; комбинация с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир); пациенты с потерей зрения из-за неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим воздействием к ингибитору ФДЭ5. Одновременный прием ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку потенциально может вызывать симптоматическую гипотензию.

Предупреждения и меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность; анатомические деформации полового члена (угловатость, кавернозный фиброз или курсив Пейрони) или с предрасположенностью к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия), случаи длительной эрекции и приапизма при приеме силденафила были зарегистрированы во время постмаркетингового опыта. В случае, если эрекция сохраняется более 4 часов, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить немедленно, может произойти повреждение ткани полового члена и необратимая потеря потенции. Нарушения свертываемости крови или при активной язвенной болезни. Учитывать сердечно-сосудистый статус из-за сердечного риска, связанного с сексуальной активностью. Не рекомендуется в сочетании с альфа-адреноблокаторами или другими. при эректильной дисфункции. Прервите, если возникнет внезапное нарушение зрения. Не рекомендуется детям и младше 18 лет. При легочной артериальной гипертензии у пациентов может существовать > риск кровотечения. от антагониста вита. K и в случае прерывания курса. рекомендуется постепенное снижение дозы. Одновременная осторожность с другими. при легочной артериальной гипертензии (бозентан, илопрост); не следует применять пациентам с легочной артериальной гипертензией, вторичной по отношению к серповидно-клеточной анемии. Эффективность силденафила не была окончательно продемонстрирована у пациентов, уже получающих лечение бозентаном. Безопасность и эффективность силденафила у пациентов с ЛАГ при одновременном применении с другими препаратами, ингибирующими ФДЭ5, не изучались, и поэтому его одновременное применение внутривенно не рекомендуется: не рекомендуется у пациентов с гемодинамической нестабильностью; не показан детям младше 18 лет. Следует соблюдать осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получавших сакубитрил / валсартан.

Печеночная недостаточность
противопоказан при тяжелой cтпени. Осторожно при легкой: снизить начальную дозу до 25 мг; на основе переносимости увеличить дозы до 50 мг и 100 мг. Меры предосторожности при внутрибрюшинном введении при легочной артериальной гипертензии: не требует корректировки дозы, только если она плохо переносится, корректируйте дозу (перорально): 20 мг/2 раза в день и дозу (внутривенно): 10 мг/2 раза в день после оценки риска/пользы.

Почечная недостаточность
Осторожно при тяжелой степени. начальная доза до 25 мг; в зависимости от переносимости увеличивайте дозы до 50 мг и 100 мг. Жидкие формы: для этих пациентов следует учитывать дозу 25 мг (два спрея). Исходя из эффективности и переносимости, дозу можно постепенно увеличивать до 50 мг. Меры предосторожности при остром инфаркте миокарда при легочной артериальной гипертензии: начальная доза (перорально): 20 мг/2 раза в день после оценки риска/пользы; начальная доза (внутривенно): 10 мг/2 раза в день после оценки риска/пользы.

Взаимодействия
Ингибированный эффект с помощью: мощных индукторов CYP3A4, таких как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой и рифампицин.
Действие и токсичность усиливаются: ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин, грейпфрутовый сок).
Токсичность, усиливаемая: ингибиторами протеазы ВИЧ-
Усиливает гипотензивное действие: нитратов, риоцигуата . Поэтому их одновременный прием противопоказан.
Усиление токсичности с помощью: альфа-адреноблокаторов.
Одновременный прием ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку потенциально может вызывать симптоматическую гипотензию.
Безопасность и эффективность комбинации силденафила с другими ингибиторами ФДЭ5, другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому использование таких ассоциаций не рекомендуется.
Было отмечено, что введение однократной дозы силденафила пациентам с артериальной гипертензией при лечении сакубитрилом/валсартаном (равновесное состояние) было связано со значительно большим снижением артериального давления по сравнению с приемом только сакубитрила/валсартана. Поэтому следует соблюдать осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получавших сакубитрил/валсартан.

Беременность
Данных о применении силденафила беременными женщинами нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность и эмбриональное/внутриутробное развитие. Исследования на животных выявили токсичность в отношении послеродового развития. Из-за отсутствия данных силденафил не следует применять беременным женщинам без крайней необходимости.

Кормление грудью
Нет адекватных или хорошо контролируемых исследований у кормящих женщин. Данные кормящей женщины показывают, что силденафил и его активный метаболит N-десметилсилденафил выводятся с грудным молоком на очень низких уровнях. Клинических данных о побочных эффектах у младенцев нет, но не ожидается, что проглоченные количества вызовут побочные эффекты. Врач должен тщательно оценить клиническую потребность матери в силденафиле и любые возможные побочные эффекты для младенца.

Влияние на способность управлять автомобилем
В ходе клинических испытаний силденафила сообщалось о головокружении и нарушениях зрения, поэтому пациенты должны знать, как это может повлиять на них, прежде чем садиться за руль транспортных средств или пользоваться механизмами.

Побочные реакции
Целлюлит, грипп, бронхит, ринит, гастроэнтерит, синусит; анемия; задержка жидкости; бессонница, беспокойство; головная боль, мигрень, тремор, парестезия, жжение, гипоэстезия; кровоизлияние в сетчатку, нарушения зрения, помутнение зрения, светобоязнь, хроматопсия, цианопсия, раздражение глаз, гиперемия глаз; головокружение; покраснение; бронхит, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа; диарея, диспепсия; гастрит, особенно из-за гастроэзофагеального рефлюкса, геморрой, вздутие живота, сухость во рту; алопеция, эритема, ночная потливость; боли в конечностях, миалгия, боли в спине; гипертермия.