Тестостерон (Небидо)

Тестостерона пропионат - это андрогенный препарат для модулирования обмена веществ.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Небидо.

Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр строгой отчетности.

Действующее вещество: Testosteronum

Форма выпуска
Ампулы тестостерона 5%.

Механизм действия
Андрогенный гормон, отвечающий за нормальный рост и развитие мужской половой системы и поддержание половых признаков.

Терапевтические показания
Заместительная терапия тестостероном при мужском гипогонадизме, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими данными и биохимическими исследованиями.

Способ применения
Гель: наносить на неповрежденный, чистый и сухой участок кожи. Его следует осторожно втирать пальцем до тех пор, пока кожа не станет сухой; затем область нанесения следует покрыть, желательно свободной одеждой. После этого необходимо вымыть руки с мылом и водой.
Гель в конверте: После вскрытия конверта все его содержимое должно быть извлечено и немедленно нанесено на кожу. Гель следует просто аккуратно нанести на кожу тонким слоем. Трение не требуется. Дайте высохнуть не менее 3-5 минут, прежде чем одеваться. После нанесения мойте руки с мылом и водой.
Внутримышечно: вводить очень медленно (в течение двух минут). Его следует вводить только внутримышечно. Следует избегать интравазальной инъекции. Содержимое ампулы / флакона следует вводить внутримышечно сразу после вскрытия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тестостерону; подозрение или подтверждение предполагаемого или подтвержденного рака молочной железы или предстательной железы. Кроме того, при андрогенезависимом раке предстательной железы или раке молочной железы у мужчин, у которых были или есть опухоли печени, у женщин.

Предупреждения и меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность (исследований нет). Перед началом терапии тестостероном исключить риск ранее существовавшего рака предстательной железы. Не реже одного раза в год проводить регулярное обследование молочных желез и предстательной железы в соответствии с рекомендуемыми методами (ректальное зондирование и оценка уровня ПСА в сыворотке крови) у пациентов, получающих терапию тестостероном. Он будет проводиться два раза в год пожилым пациентам и другим пациентам с повышенным риском (пациентам с клиническими или семейными факторами). Риск ускорения развития субклинического рака предстательной железы или доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Сердечно-сосудистые, почечные или печеночные расстройства, эпилепсия, мигрень, сахарный диабет с предрасположенностью к развитию отеков (непреодолимых. тяжелой сердечной, печеночной или почечной или ишемической болезни сердца), так как прием андрогенов может увеличить задержку натрия и воды; в случае серьезных осложнений, определяемых наличием отеков, прекратить прием. Нарушения свертываемости крови, тромбофилия или с факторами риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), принимая во внимание наличие сообщений и постмаркетинговых исследований о тромботических явлениях (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глаз) во время терапии тестостероном у этих пациентов. У пациентов с тромбофилией случаи ВТЭ были зарегистрированы даже при лечении антикоагулянтами, поэтому продолжение лечения тестостероном должно быть тщательно оценено после первого тромботического события. В случае продолжения лечения необходимо будет принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ. Эпилепсия или мигрень. У пациентов с гипогонадой существует риск апноэ во сне, особенно у пациентов с такими факторами риска, как ожирение или легочная хроническая болезнь. Регулярно контролировать уровень гемоглобина, гематокрита, показатели функции печени и липидного профиля, а также базовый уровень тестостерона. Дети < 18 лет. Риск азооспермии. Пациенты с раком и риском гиперкальциемии (и связанной с ней гиперкальциурии) из-за метастазов в кости (регулярный контроль уровня Са в сыворотке крови). Также гель для местного применения: может передаваться другому человеку при тесном контакте кожи с кожей в любое время после применения дозы и приводить к повышению концентрации тестостерона в сыворотке и, возможно, к побочным реакциям (например: рост волос на лице или теле, понижение тембра голоса более серьезные нарушения менструального цикла у женщин и преждевременное половое созревание и рост половых органов у мальчиков) в случае повторных контактов (случайная андрогенизация). В случае вирилизации лечение тестостероном следует немедленно прекратить до выявления причины. Этого переноса можно избежать, надев одежду, закрывающую область нанесения, или приняв ванну или душ перед контактом.

Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожность (отсутствие исследований).

Почечная недостаточность
Предосторожность. Нет исследований, подтверждающих эффективность и безопасность.

Взаимодействия
При лечении андрогенами можно наблюдать изменение чувствительности к инсулину, толерантности к глюкозе, гликемического контроля и уровня гликозилированного гемоглобина. У пациентов с диабетом может возникнуть необходимость в сокращении приема лекарств от диабета.
Одновременный прием тестостерона с АКТГ или кортикостероидами может способствовать образованию отеков. Осторожно при заболеваниях печени, сердца или при предрасположенности к отекам.
Повышает активность: пероральных антикоагулянтов, производных кумарина.
Лаборатория: снижает уровень тироксинфиксирующего глобулина.

Беременность
Тестостерон вызывает вирилизующий эффект у плодов женского пола при введении беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Была выявлена взаимосвязь между лечением андрогенами и некоторыми формами рака. Данные, полученные на крысах, указывают на увеличение заболеваемости раком предстательной железы после лечения тестостероном. Хотя половые гормоны способствуют развитию определенных опухолей, вызванных известными канцерогенами, неизвестно, какова клиническая значимость этого наблюдения.
Несколько исследований на грызунах и приматах показали, что лечение тестостероном может влиять на фертильность за счет снижения сперматогенеза пропорционально введенной дозе.
Было показано, что тестостерон оказывает вирилизующее действие на плод самок крыс (увеличение анально-генитального расстояния) при подкожном введении в дозах 0,5 или 1 мг/сут (в виде сложного эфира пропионата) беременным крысам во время органогенеза.

Кормление грудью
Противопоказан.

Влияние на способность управлять автомобилем
Не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Побочные реакции
Вводимые растворы: для лечения полицитемии, снижения уровня гематокрита, снижения уровня эритроцитов, снижения уровня гемоглобина; для лечения песо; софокаина; акне; для лечения, в частности, простатита, для устранения аномалий роста, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; для восстановления иммунитета. Виа гра: уровни эмоциональности (чувство юмора, эмоциональная активность, ира, эмоциональное возбуждение, импотенция, бессонница, эмоциональные расстройства, влияние на либидо); рецидивы кожных заболеваний (угревая сыпь, алопеция, секвестр кожных заболеваний, повреждения кожных покровов, контактный дерматит, покраснение кожи, высыпания на коже, повышенная чувствительность в зоне применения, зуд в зоне применения); симптомы ПСА, гематокрита и гемоглобина.