Тофизопам (Грандаксин)

Грандаксин - это препарат, который используется для лечения психических и физических расстройств, связанных с напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, недостатком энергии и мотивации, усталостью и депрессией настроения.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Грандаксин;
• Грандапам.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Tofisopamum

Форма выпуска
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, 1 таб. - тофизопам 50 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1 мг, магния стеарат - 1 мг, желатин - 3.5 мг, тальк - 2 мг, крахмал картофельный - 20.5 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Механизм действия
Тофизопам не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами гамма-аминомасляной кислоты. Является изофермент-селективным ингибитором фосфодиэстераз (PDE) с наибольшим сродством к PDE-4a1 (0,42 км), за которым следуют PDE-10a1 (0,92 мм), PDE-3 (1,98 мм) и PDE-2a3 (2,11 км).

Терапевтические показания
Назначается при неврозах и неврозоподобных состояниях, для лечения реактивной депрессии с умеренно выраженными психопатологическими симптомами, ПТСР, миастения.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 50 мг. Максимально до 300 мг/сут.

Противопоказания
Аллергия на тофизопам, другие бензодиазепины или на любое из лекарств, острая симптоматическая дыхательная недостаточность, предыдущая остановка дыхания во время сна, коматозные состояния (с потерей сознания), прием один из следующих ингибиторов иммунной системы для трансплантации органов: такролимус, сиролимус или циклоспорин.

Предупреждения и меры предосторожности
Нарушена функция печени и/или почек, поскольку выведение активного вещества может замедлиться, что приводит к усилению эффекта и увеличивает вероятность побочных эффектов, хроническая дыхательная недостаточность или в анамнезе была острая симптоматическая дыхательная недостаточность, повреждение головного мозга (например, церебральный атеросклероз), преклонный возраст (старше 65 лет), эпилепсия, узкоугольная глаукома, заболевания нервной системы или психические заболевания, первый триместр беременности и период грудного вскармливания.

Взаимодействия
препараты для центральной нервной системы (например, седативные средства, при депрессии, эпилепсии, аллергии, психотических состояниях, обезболивающие), ингибиторы иммунной системы, антикоагулянты, противогрибковые средства, кардиостимуляторы, сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин, изоланид), гипотензивные средства, лекарства для снижения желудочная кислота, контрацептивы или регулярное употребление алкоголя. Одновременное применение Грандаксина с опиоидами (лекарственными средствами, используемыми для уменьшения сильной боли или в рамках заместительной терапии, включая некоторые средства для подавления кашля) увеличивает риск сонливости, одышки (угнетения дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Его следует применять одновременно только в том случае, если другие варианты лечения недоступны.

Беременность
Хотя в известных на сегодняшний день исследованиях активное вещество Грандаксин не показало никакого вреда для плода, оно проходит через плаценту. Применение не рекомендуется в течение первого триместра беременности, а на более поздних сроках его следует применять только в неизбежных случаях, по индивидуальному решению врача.

Кормление грудью
Выделяется с грудным молоком. Лечение Грандаксином не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем
Запрещается при вождении транспортных средств или работе с опасными механизмами, до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.

Побочные реакции
потеря аппетита, запор, вздутие живота, тошнота, рвота, сухость во рту, головная боль, напряжение, бессонница, раздражительность, беспокойство, сыпь, кожные высыпания, похожие на багрянец, зуд, мышечное напряжение, мышечные боли, нарушения дыхания.
Очень редко (может поражаться до 1 из 10 000 пациентов): желтуха, спутанность сознания; у эпилептиков это может спровоцировать припадок.