Сертралин - это антидепрессант, обладает седативным действием. Используется при лечении депрессии, различных типов панических расстройств.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Sertralinum
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.:Sertralini 0,05
D.t.d. №20 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб. 1 раз в день.
Форма выпуска
Теблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной / поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную
Механизм действия
Селективный ингибитор обратного захвата 5-НТ, не усиливает катехоламинергическую активность. Он не проявляет сродства к мускариновым, серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМКергическим или бензодиазепиновым рецепторам.
Терапевтические показания
лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами, профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Способ применения
Перорально, проглатывая, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 25 мг. Максимально до 200 мг/сут.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Одновременно с ИМАО не начинать курс. При необходимости приема ИМАО начинать в течение 7 дней после отмены сертралина и выдержать 14 дней между отменой ИМАО и началом приема сертралина. Одновременное применение с пимозидом.
Предупреждения и меры предосторожности
Мания/гипомания, эпилепсия, шизофрения, нарушения свертываемости крови в анамнезе, инфаркт миокарда, дети и подростки < 18 лет. Обсессивно-компульсивным расстройством, пожилыми людьми, ЭСТ, диабетом, закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе. Предупредить о необходимости следить за появлением суицидального поведения и аутоагрессии. Риск гипонатриемии, серотонинергического синдрома или МНС (повышается при одновременном применении с: другими серотонинергическими препаратами, такими как триптаны, которые нарушают ваш метаболизм, такими как метиленовый синий, антипсихотические препараты и другие антагонисты дофамина, а также с опиатными препаратами; контролировать пациент на предмет появления признаков/симптомов). Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (триптофан, фенфлурамин, агонисты серотонина, зверобой). Строгий контроль за переходом с других антидепрессантов или средств против ожирения на сертралин. Не рекомендуется употреблять с грейпфрутовым соком. Осторожность у пациентов с факторами риска пролонгации QT.
Печеночная недостаточность
Предосторожность. Используйте меньшие дозы или уменьшите частоту. Его не следует использовать при тяжело выраженном синдроме.
Взаимодействия
Увеличивает риск кровотечения при приеме: АСК и их производных, НПВП, разжижителей крови, тиклодипина.
Увеличение протромбинового времени с помощью: варфарина (контроль).
Уменьшает клиренс с: циметидином.
Осторожно с: литием, фентанилом (под наркозом или тот. хронической боли).
Риск продления интервала QTc и / или желудочковых аритмий при приеме других лекарств, продлевающих интервал QTc (некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).
Контролировать концентрацию в плазме: фенитоина.
Наблюдение за пациентом одновременно с: суматриптаном.
СИОЗС могут снижать активность холинэстеразы в плазме, что приводит к пролонгации нервно-мышечного блокирующего действия мивакурия или других нервно-мышечных блокирующих агентов.
Лаборатория.: ложные + в иммуноанализах мочи на бензодиазепины.
Беременность
Хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах недоступны. Однако значительный объем данных не выявил каких-либо признаков врожденных пороков развития, вызванных сертралином. Исследования на животных показывают доказательства воздействия на репродуктивную функцию, вероятно, из-за токсичности для матери, вызванной фармакодинамическим действием соединения и/или прямым фармакодинамическим действием соединения на плод.
Сообщалось, что применение сертралина во время беременности вызывает симптомы, согласующиеся с реакциями отмены, у некоторых новорожденных, матери которых проходили курс лечения сертралином. Это явление также наблюдалось с другими антидепрессантами СИОЗС. Лечение сертралином во время беременности не рекомендуется, если только клиническая ситуация матери не такова, что ожидаемые преимущества лечения перевешивают потенциальные риски.
За новорожденными следует наблюдать, если мать продолжает лечение сертралином на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре. Следующие симптомы могут появиться у новорожденных после приема сертралина матерью на поздних сроках беременности: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, проблемы с питанием, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, плач постоянная, сонливость и проблемы со сном. Эти симптомы могут быть вызваны как серотонинергическими эффектами, так и симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются сразу или вскоре (<24 часов) после родов.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на ее поздней стадии, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ППНГ).
Кормление грудью
Опубликованные данные об уровне сертралина в грудном молоке показывают, что небольшое количество сертралина и его метаболита N-деметилсертралина выводится с молоком. Как правило, незначительные уровни были обнаружены в образцах плазмы крови детей, за исключением одного ребенка с уровнем в плазме около 50% от уровня у матери (но без заметного влияния на здоровье этого ребенка). До настоящего времени не было зарегистрировано побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, принимающих сертралин; тем не менее, нельзя исключать риск. Сертралин не рекомендуется использовать женщинам в период грудного вскармливания, если, по мнению врача, польза не перевешивает риски.
Влияние на способность управлять автомобилем
Сертралин может вызывать седативный эффект, головокружение. Следовательно, пациентам следует дать понять, что, если они испытывают седативный эффект или головокружение, им следует избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.
Побочные реакции
Фарингит, анорексия, повышенный аппетит, бессонница, депрессия, деперсонализация, кошмары, беспокойство, возбуждение, нервозность, снижение либидо, бруксизм, головокружение, сонливость, головная боль, парестезия, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушение внимания, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, приливы, зевота, диарея, тошнота, сухость во рту, боль в животе, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диспепсия, сыпь, гипергидроз, артралгия, миалгия, эякуляторная недостаточность, эректильная дисфункция, усталость, боль в груди, макулопатия. Стойкость сексуальной дисфункции.