Лираглутид - это гипокликемический препарат для снижения веса, поддержки состояния больных диабетом 2-го типа.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр как регулярной, так и строгой отчетности.
Действующее вещество: Liraglutidum
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения
1 мл: Активное вещество: Лираглутид 6 мг - 1 шприц-ручка 3 мл. Содержит 18 мг Лираглутида.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат – 1.42 мг; вода для инъекций – до 1 мл; пропиленгликоль – 14 мг; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид – q.s.; фенол – 5,5 мг.
Механизм действия
Лираглутид представляет собой человеческий ацильный аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) с гомологией аминокислотной последовательности 97% с эндогенным GLP-1 человека. Лираглутид связывается с рецептором GLP-1 (GLP-1R) и активирует его.
Терапевтические показания
В сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью для контроля веса у взрослых с исходным ИМТ ≥ 30 кг/м 2 (ожирение) или от ≥ 27 кг/м 2 до < 30 кг/м 2 (избыточный вес) с по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, связанным с вес, такой как нарушения уровня глюкозы в крови (преддиабет или сахарный диабет 2 типа), гипертония, дислипидемия или обструктивное апноэ во сне (прекратить лечение, если через 12 недель пациенты не потеряли не менее 5% от исходного уровня п. с.).
В сочетании со здоровым питанием и повышенной физической активностью для контроля веса у пациентов подросткового возраста ≥ 12 лет с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 для взрослых по международным контрольным показателям)* и п. с. > 60 кг (прекратить лечение, если через 12 недель пациенты с ожирением не наберут вес). пациенты не потеряли не менее 4% своего ИМТ или (или z-балл ИМТ).
Способ применения
Вводят п/к 1 раз/сут в область живота, бедро или плечо. Рекомендуется применение в одно и то же время, дозировка корректируется врачом. Начальная доза 0,6 мг/сут.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Предупреждения и меры предосторожности
Его не следует вводить внутривенно или внутримышечно, а также при сахарном диабете 1 типа или диабетическом кетоацидозе; не рекомендуется при: ≥ 75 лет (ограниченный опыт), печеночной/почечной недостаточности, воспалительной недостаточности кишечника, диабетический гастропарез; в целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств название и номер партии вводимого лекарственного средства должны быть четко указаны; нет данных о безопасности и эффективности у: детей младше 12 лет, пациентов, получавших другие средства для контроля веса, страдающих ожирением из-за эндокринных или пищевых расстройств или лечения лекарствами, которые могут вызвать увеличение веса; в анамнезе панкреатит (сообщите пациенту о симптомах, прекратите лечение при подозрении); риск: желчнокаменной болезни и холецистита, учащенного сердцебиения (прерывание при наличии клинически значимого устойчивого увеличения частоты сердечных сокращений в состоянии покоя), побочных эффектов со стороны щитовидной железы, таких как зоб (особенно при энф. ранее существовавшей щитовидной железы), обезвоживание под действием 2 арийных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (предотвращение потери жидкости), гипогликемия в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином; не использовать в качестве заменителя инсулина у пациентов с сахарным диабетом (сообщалось о диабетическом кетоацидозе у инсулинозависимых пациентов после быстрого прекращения приема или снижения дозы инсулина); зарегистрированы случаи передозировки до 40 раз (72 мг) рекомендуемой поддерживающей дозы (в случае передозировки начать поддерживающее лечение, наблюдать за пациентом на предмет появления клинических признаков обезвоживания и контролировать уровень глюкозы в крови). Кроме того, в показаниях для контроля п. с.: безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Также в показаниях к лечению сахарный диабет 2 типа: нет данных у детей младше 10 лет.
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется при тяжелом синдроме. Осторожно при легкой и средней степени тяжести.
Почечная недостаточность
Не рекомендуется при тяжелом синдроме, особенно при терминальной стадии почечной недостаточности.
Взаимодействия
Одновременное применение с: варфарином или другими производными кумарина (повышенный контроль МНО при начале лечения).
Беременность
Имеющиеся данные о применении лираглутида беременными женщинами ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Риск у людей неизвестен. Лираглутид не следует назначать во время беременности. Лечение лираглутидом следует прекратить в том случае, если пациентка желает забеременеть или если наступает беременность.
Кормление грудью
Выводится ли он с грудным молоком, неизвестно. Исследования, проведенные на животных, показали, что перенос лираглутида и метаболитов, имеющих тесную структурную связь, в молоко низкий. Неклинические исследования показали связанное с лечением снижение роста новорожденных у детенышей крыс, находящихся на грудном вскармливании. Учитывая отсутствие опыта, лираглутид не следует использовать в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем
Влияние либо нулевое, либо незначительное. Однако головокружение может возникать в основном в течение первых 3 месяцев лечения лираглутидом. При головокружении следует вести машину или пользоваться механизмами с осторожностью.
Побочные реакции
Гипогликемия; бессонница; головная боль, головокружение, дисгевзия; тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, ГЭРБ, боль в верхней части живота, метеоризм, отрыжка, вздутие живота; желчнокаменная болезнь; реакции вместо iny., астения, утомляемость; повышенное содержание липазы и амилазы.