Залдиар - это комбинированный опиоидный ненаркотический анальгетик. Используется для лечения умеренной и сильной боли, лихорадочных состояний.
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецепт на латинском:
Rp.: Paracetamoli 0,325
Tramadoli 0,0375
D.t.d. № 10 in tab.
S: По одной 1 таблетке при болях,
независимо от приема пищи
Механизм действия
Рациональное сочетание анальгетиков с различной фармакодинамикой, которые при совместном применении усиливают их обезболивающее действие.
Терапевтические показания
Боль от умеренной до сильной, связанная с: травмой тканей, ожогами, острой скелетно-мышечной болью, головной болью, хирургическим вмешательством, зубной болью, раком, болью в суставах, висцеральными спазмами, связанными со спазмами гладких мышц (почечная или желчная колика). Лечение симптоматики острых приступов мигрени. (Класс II по анальгетической шкале ВОЗ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамадолу, парацетамолу. Острое алкогольное отравление, прием снотворных, анальгетиков центрального действия, опиоидов или психотропных препаратов, ИМАО или принимавших их в течение последних двух недель. Печеночная недостаточность, тяжелая. Неконтролируемая эпилепсия.
Предупреждения и меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность: не рекомендуется. Поскольку трамадол метаболизируется через CYP2D6, он подвержен риску развития опиоидной токсичности даже при обычных назначенных дозах. Следует соблюдать крайние меры предосторожности при назначении детям послеоперационных обезболивающих и внимательно следить за симптомами токсичности опиоидов, включая угнетение дыхания. Его не рекомендуется применять у детей, у которых могут быть нарушения дыхательной функции, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые сердечные или респираторные заболевания, инфекции легких или верхних дыхательных путей, множественные травмы или перенесшие обширные хирургические процедуры. Эти факторы могут усугубить симптомы опиоидной токсичности. Зависимые от опиоидов или с травмой головы, склонные к судорожным расстройствам, расстройствам желчевыводящих путей, в состоянии шока, в состоянии нарушения сознания неизвестного происхождения, с проблемами, влияющими на дыхательный центр или дыхательную функцию, или с повышенным внутричерепным давлением. Риск возникновения синдрома отмены заключается в постепенном снижении дозы. Риск возникновения толерантности и психической и физической зависимости, особенно после длительного использования.
Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Предосторожность. Контроль дозы и интервалов приема.
Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Предосторожность. Контроль дозы и интервалов приема.
Взаимодействия
Противопоказанные ассоциации по риску серотонинового синдрома с: неселективными ИМАО, неселективными А-ИМАО, селективными В-ИМАО.
Седативный эффект усиливается: алкоголем (ассоциация не рекомендуется).
Снижение концентрации (трамадола) в плазме с: карбамазепином и другими индукторами ферментов (сочетание не рекомендуется).
Снижение анальгетического эффекта за счет конкурентной блокады рецепторов с риском возникновения абстинентного синдрома при приеме: опиоидных агонистов-антагонистов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) (комбинация не рекомендуется).
Риск судорогс участием: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / норэпинефрина, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты и другие препараты, снижающие порог приступов (такие как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол).
Повышенный риск угнетения дыхания при приеме: других производных опиоидов, бензодиазепинов, барбитуратов.
Повышенный риск депрессии при приеме: других производных опиоидов, бензодиазепинов, барбитуратов, других анксиолитиков, снотворных, седативных антидепрессантов, седативных антигистаминных препаратов, нейролептиков, гипотензивных средств центрального действия, талидомида и баклофена.
Беременность
Запрещен прием при беременности. Вводимый до или во время родов, не влияет на сокращение матки. У новорожденных он может вызывать изменения частоты дыхания, которые обычно не имеют клинического значения. Длительное лечение во время беременности может привести к появлению абстинентного синдрома у новорожденных после родов в результате привыкания.
Кормление грудью
Грудное вскармливание при приеме противопоказано. Выводится с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем
Способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена. Трамадол может вызывать сонливость или головокружение, которые могут усиливаться алкоголем или другими депрессантами ЦНС. В случае его возникновения пациент не должен водить машину или пользоваться механизмами.
Побочные реакции
Головокружение, сонливость, головная боль, дрожь; спутанность сознания, изменения настроения (беспокойство, нервозность, эйфория), нарушения сна; тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, боли в животе, диспепсия, метеоризм, потоотделение, зуд.