Залеплон

Залеплон - это седативно-гипнотическое средство короткого действия, назначаемое для лечения бессонницы, при нарушениях сна.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Анданте;
• Соната Адамед.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Zaleplonum

Форма выпуска
Капсулытвердые желатиновые, размер №4, с голубой непрозрачной крышечкой и светло-голубым непрозрачным корпусом; содержимое капсул - порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

1 капс. залеплон 5 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.55 мг, натрия лаурилсульфат - 0.55 мг, титана диоксид (C.I.77891, Е171) - 0.55 мг, индигокармин (C.I.73015, E132) - 1.1 мг, магния стеарат - 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.5 мг, старлак (лактозы моногидрат - 66.85 мг, крахмал кукурузный - 11.8 мг) - 78.65 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы:индигокармин (C.I.73015, E132) - 0.0471%, титана диоксид (C.I.77891, E171) - 1%, желатин - до 100%.
Состав корпуса желатиновой капсулы:индигокармин (C.I.73015, E132) - 0.0086%, титана диоксид (C.I.77891, E171) - 4%, желатин - до 100%.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Капсулытвердые желатиновые, размер №2, с голубой непрозрачной (L890) крышечкой и синим непрозрачным корпусом; содержимое капсул - порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

1 капс. залеплон 10 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, натрия лаурилсульфат - 1.1 мг, титана диоксид (C.I.77891, Е171) - 1.1 мг, индигокармин (C.I.73015, E132) - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, старлак (лактозы моногидрат - 133.7 мг, крахмал кукурузный - 23.6 мг) - 157.3 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы:индигокармин (C.I.73015, E132) - 0.0471%, титана диоксид (C.I.77891, E171) - 1%, желатин - до 100%.
Состав корпуса желатиновой капсулы:индигокармин (C.I.73015, E132) - 0.2513%, титана диоксид (C.I.77891, E171) - 1.5%, желатин - до 100%.

Механизм действия
Он избирательно связывается с подтипом рецепторов с высокой селективностью и низким сродством к бензодиазепиновому рецептору 1 типа.

Терапевтические показания
Бессонница, когда она ограничивает активность пациента или подвергает его серьезной стрессовой ситуации.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. По 10 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна (максимальная доза). Пациентам преклонного возраста, больным печеночной недостаточностью принимать дополнительно консультироваться с врачом.

Противопоказания
заболевания почек и печени в тяжелом течении, повышенная чувствительность, синдром апноэ во сне, миастения, тяжелая респираторная недостаточность, дети < 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди, злоупотребляющие ранее наркотиками или алкоголем, легкий или умеренный инфаркт миокарда, хроническая респираторная недостаточность, психоз, депрессия (не использовать при тревоге, связанной с депрессией, или в качестве ТОТ. первичный психотический стресс). Риск возникновения антероградной амнезии, психомоторных нарушений, психических и парадоксальных реакций (чаще у пожилых людей). После продолжительного использования существует риск развития толерантности, физической и психической зависимости. Регулярно переоценивайте клиническую ситуацию пациента. Зарегистрированы случаи сложного поведения, такого как вождение во сне (> риск при приеме высоких доз или употреблении алкоголя и других депрессантов ЦНС) и тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции.

Печеночная недостаточность
Противопоказан из-за связанного риска развития энцефалопатии. Осторожно при легкой и средней степени тяжести, при снижении дозы биодоступность повышается за счет уменьшения клиренса.

Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелой степени

Взаимодействия
Седативное действие усиливается: нейролептиками, снотворными, анксиолитическими/седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими средствами, анестетиками, седативными антигистаминными препаратами.
Седативный эффект усиливается: алкоголем.
Концентрация в плазме повышается за счет: циметидина.
Эффективность снижена: рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом.

Беременность
Хотя исследования на животных не показали тератогенных или эмбриотоксических эффектов, клинических данных недостаточно для оценки безопасности залеплона во время беременности и кормления грудью. Использование залеплона во время беременности не рекомендуется. Если лекарство назначается женщине детородного возраста, ее следует предупредить, что ей следует проконсультироваться со своим врачом, чтобы прекратить лечение препаратом, если она намеревается забеременеть или если она подозревает, что может забеременеть.
Если по убедительным медицинским показаниям препарат вводят в повышенных дозах на последнем этапе беременности или во время родов, из-за фармакологического действия соединения можно ожидать таких последствий для новорожденного, как переохлаждение, гипотония и умеренное угнетение дыхания.
Дети, рожденные от матерей, которые хронически принимали бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты на поздних сроках беременности, могут испытывать физическую зависимость и могут подвергаться некоторому риску развития абстинентного синдрома в послеродовой период.

Кормление грудью
Поскольку залеплон выделяется с грудным молоком, его не следует назначать кормящим матерям.

Влияние на способность управлять автомобилем
Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и нарушение мышечной функции могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами. Если вы не высыпаетесь, это может увеличить вероятность снижения концентрации внимания. Пациентам, выполняющим тренировочные упражнения, рекомендуется соблюдать осторожность.

Побочные реакции
Амнезия, парестезия, сонливость, дисменорея, депрессия, психические и парадоксальные реакции, физическая и психическая зависимость.

Передозировка
Антидот флумазенил.