Целекоксиб - это анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Используется для лечения умеренной и сильной боли, лихорадочных состояний.
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Celecoxibi 0,2
D.t.d. № 20 in caps.
S: Принимать внутрь.
По 1 капсуле 2 раза в день
Форма выпуска
Таблетки 20мг покрытые пленочной оболочкой в блистерах, прямоугольных картонных коробках.
Механизм действия
Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 в пределах диапазона доз, используемый в клинической практике и вводимый перорально.
Терапевтические показания
Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к целекоксибу, сульфаниламидам; активная язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение; пациенты, перенесшие астму, острый ринит, полипы носа, ангионевротический отек, крапивницу или другие реакции аллергического типа после приема АСК или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2; беременность и женщины с потенциалом к зачатию, если только они не используют эффективный метод контрацепции; кормление грудью; тяжелая печеночная недостаточность; воспалительные заболевания кишечника; ишемическая болезнь сердца, в частности установлено нарушение мозгового кровообращения.
Предупреждения и меры предосторожности
Легкая или умеренная почечная/печеночная недостаточность; пожилые люди; пациенты с высоким риском осложнений со стороны пищеварительной системы, связанных с приемом НПВП, с медленным метаболизмом CYP2C9, получающие другой тип НПВП или АСК (в том числе в низких дозах); язва и пищеварительное кровотечение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, ранее существовавший отек с диуретиками или с риском гиповолемии. Пациенты с сердечно-сосудистым риском (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курильщики), оценить соотношение риска и пользы. Используйте более низкую эффективную суточную дозу и продолжительность курса как можно короче и периодически пересматривайте реакцию, особенно при остеоартрите. Если во время приема наблюдается нарушение функции почек и/или печени, приостановите прием, также если появится кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности. Предупреждения и меры предосторожности при приеме варфарина и других пероральных разжижителей крови. Маскирует лихорадку и другие признаки воспаления. Избегать одновременного применения с НПВП, отличным от АСК.
Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легком и умеренном. Следует начинать с половины рекомендуемой дозы.
Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легком и умеренном.
Взаимодействия
Усиливает нефротоксический эффект: циклоспорина и такролимуса.
Увеличивает концентрации в плазме: препаратов, метаболизируемых CYP2D6 (трициклические антидепрессанты и ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики, антиаритмические средства и т. д.).
Токсичность: литий.
Снижает эффект от: мочегонных и гипотензивных средств.
Действие и токсичность усиливаются: флуконазолом.
Концентрации в плазме снижаются: рифампицином, карбамазепином и барбитуратами.
Беременность
Клинических данных о беременностях, подвергшихся воздействию целекоксиба, нет. Исследования на животных (крысах и кроликах) показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития. Потенциальный риск для человека во время беременности неизвестен, но его нельзя исключать. Как и другие препараты, подавляющие синтез простагландинов, может вызывать инертность матки и преждевременное закрытие артериального протока в последнем триместре беременности. Целекоксиб противопоказан при беременности.
Кормление грудью
Выводится с молоком кормящих в концентрациях, сходных с концентрациями в плазме.
Влияние на способность управлять автомобилем
Поскольку во время лечения могут возникать расстройства центральной нервной системы, такие как сонливость или головокружение, способность управлять транспортным средством и/или управлять механизмами может быть нарушена в отдельных случаях.
Побочные реакции
Синусит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей; обострение аллергии; бессонница; головокружение, гипертония; ОИМ; ЗППП; фарингит, ринит, кашель, одышка; боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дисфагия; сыпь, зуд; гриппоподобные симптомы, периферический отек/ задержка жидкости.