Окскарбазепин - это противоэпилептический препарат, использующийся для лечения эпилепсии, купирования припадков.
Аналоги (дженерики, синонимы)
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Oxcarbazepinum
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Oxcarbazepini 0,15
D.t.d. №10 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб.
2 раза в день внутрь
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. окскарбазепин 150 мг, 300 мг, 650; в одной котронной упаковке контурная ячейковая упаковка.
Механизм действия
Он стабилизирует гипервозбужденные нервные мембраны, блокируя натриевые каналы, зависящие от напряжения. Он действует в основном через свой МГД-метаболит.
Терапевтические показания
Частичные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее с тоникоклоническими припадками при монотерапии или комбинированными при адс. и дети ≥ 6 лет.
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Предупреждения и меры предосторожности
Перекрестная гиперчувствительность к карбамазепину. Риск серьезных дерматологических реакций у пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек при приеме одновременно с приемом препаратов, снижающих уровень Na, НПВП; наблюдалась гипонатриемия, измерение уровня Na в сыворотке крови до начала приема, через 2 недели и ежемесячно в течение 3 месяцев. У пациентов с сердечной недостаточностью следите за весом на случай, задержки жидкости. Тяжелая почечная/печеночная недостаточность: прекратить, если есть признаки угнетения функции костного мозга или печени. Риск суицидальных мыслей и поведения. Сводит на нет эффективность гормональных контрацептивов. Потребление алкоголя противопоказано. Постепенно прекратить курс приема.
Печеночная недостаточность
Были описаны случаи гепатита. Прекратить прием при подозрении на воспаление печени.
Почечная недостаточность
Предосторожность. Возможно, потребуется снизить дозу.
Взаимодействия
Повышает уровень в плазме: фенитоина (уменьшенная доза), фенобарбитала.
Уровни в плазме снижаются с помощью: карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты.
Снижает эффективность: гормональных противозачаточных средств.
Не связывать с: ИМАО
Повышает нейротоксичность с помощью: лития.
Седативный синергетический эффект с: алкоголем.
Беременность
Не рекомендуется на любом этапе беременности. Результаты исследований, касающихся риска нарушений нервного развития у детей, подвергшихся воздействию окскарбазепина во время беременности, не согласуются друг с другом. Нельзя исключать возможный риск. В исследованиях на животных при уровнях дозы, токсичных для матери, наблюдалось увеличение эмбриомортальности, задержка роста и пороки развития. Во время беременности не прекращать эффективное лечение окскарбазепином; обострение заболевания губительно как для матери, так и для плода.
Кормление грудью
Окскарбазепин и его активный метаболит (МГД) выводятся с грудным молоком. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что концентрации МГД в плазме у грудных детей составляют 0,2-0,8 мкг/мл, что соответствует до 5% концентрации МГД в плазме у матери. Несмотря на то, что воздействие кажется низким, нельзя исключать потенциальный риск для ребенка. Поэтому при принятии решения о том, следует ли кормить грудью во время лечения окскарбазепином, следует учитывать как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск неблагоприятных последствий для ребенка. В случае кормления грудью следует следить за возможным возникновением побочных эффектов у ребенка, таких как сонливость и небольшое увеличение веса.
Влияние на способность управлять автомобилем
Окскарбазепин действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.
Побочные реакции
Гипонатриемия, спутанность сознания, депрессия, апатия, возбуждение, аффективная лабильность, сонливость, головная боль, головокружение, атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия, диплопия, помутнение зрения, нарушения зрения, головокружение, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, экзантема, алопеция, угри, усталость, астения.