Топирамат

Топирамат - это противоэпилептический препарат, использующийся для лечения эпилепсии, купирования припадков, а так же при мигренях.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Ропимат;
• Топамакс;
• Зерде;
• Топракар.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности.
Действующее вещество: Topiramate

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. топиромата 100/25 мг в одной котронной упаковке контурная ячейковая упаковка - 1

Механизм действия
Он блокирует зависимые от состояния натриевые каналы в нейронах и усиливает активность ГАМК.

Терапевтические показания
- Монотерапия: дети > 6 лет с частичными эпилептическими припадками с вторичными генерализованными припадками или без них, а также с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Курс Сопутствующий: дети ≥ 2 лет и взрослые. С эпилептическими припадками с вторичной генерализацией или без нее или первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Курс Профилактика мигрени. После тщательной оценки других возможных терапевтических альтернатив.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 25-50 мг. Максимально до 500 мг в сутки (для некоторых пациентов 1000 мг).

Противопоказания
Гиперчувствительность. В профилактике мигрени во время беременности и у женщин в возрасте риска, которые не используют эффективные противозачаточные средства.

Предупреждения и меры предосторожности
Печеночная/почечная недостаточность. Постепенно прекращать курс. Риск олигогидроза, особенно у маленьких детей, подвергающихся воздействию высокой температуры окружающей среды. Это может вызвать депрессию, острую близорукость, связанную с вторичной закрытоугольной глаукомой (прекращение курса), и гиперхлоремический метаболический ацидоз без анионного перерыва, который хронически снижает рост у детей. Осторожно при нефропатиях, тяжелых респираторных процессах, эпилептическом статусе, диарее, хирургических вмешательствах, кетогенной диете или сочетании с препаратами, вызывающими нефролитиаз или ацидоз. Нарушение когнитивной функции может проявляться.  при этом необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Печеночная недостаточность
Предосторожность.

Почечная недостаточность
Предосторожность. Корректировка дозы на основе клинического наблюдения. Вводить ¼ суточной дозы в начале гемодиализа и еще ¼ в конце.

Взаимодействия
См. Также Предупреждения и меры предосторожности:
Повышает концентрации в плазме: фенитоина (контролировать), метформина, дилтиазема, флунаризина.
Усиление с помощью: дилтиазема.
Концентрации в плазме снижаются: фенитоином и карбамазепином.
Не связывать с: алкоголем, депрессантами ЦНС.
Ослабление эффета: дигоксина (контролировать), глибурида.
Максимальный см, увеличенный: гидрохлоротиазидом, пропранололом.
Контролировать уровень лития при одновременном применении.
Снижает эффективность: оральных контрацептивов.
Потеря эффективности с: зверобой.

Беременность
Топирамат был тератогенным у мышей, крыс и кроликов. У крыс топирамат проникает через плацентарный барьер. Клинические данные из записей о беременности показывают, что новорожденные, получавшие монотерапию топираматом, имеют:
- повышенный риск врожденных пороков развития после контакта в первом триместре.
- более высокая распространенность низкой массы тела при рождении (<2500 граммов) по сравнению с контрольной группой.
- повышенная распространенность малочисленности для вашего гестационного возраста (ПЭГ, определяемая как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля с поправкой на ваш гестационный возраст, с разбивкой по полу). Долгосрочные последствия выводов PEG не могут быть определены.
Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать высокоэффективные противозачаточные средства и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Топирамат противопоказан во время беременности и женщинам в возрасте риска беременности, если они не используют высокоэффективный метод контрацепции.

Кормление грудью
Исследования на животных показали, что топирамат выделяется с молоком. Выведение топирамата из грудного молока не оценивалось в контролируемых исследованиях. Ограниченные наблюдения за пациентами позволяют предположить, что топирамат в значительной степени выводится с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, необходимо принять решение о необходимости прекращения лактации или прекращения/отказа от лечения топираматом после рассмотрения важности препарата для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем
Топирамат действует на центральную нервную систему и может вызывать: сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение способности реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание делают целесообразным соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет установлена особая чувствительность каждого пациента к лекарству.

Побочные реакции
Снижение или увеличение веса; анемия; парестезия, сонливость, головокружение, нарушение внимания, ухудшение памяти, умственных или психомоторных способностей, амнезия, нарушение когнитивных функций или равновесия, судороги, нарушение координации, тремор, вялость, гипоэстезия, нистагм, дисгевзия, дизартрия, тремор действия, седативный эффект; помутнение зрения, диплопия, нарушение зрения; головокружение, шум в ушах, боль в ушах; одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, насморк, кашель; тошнота, диарея, рвота, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, сухость во рту, расстройство желудка, оральная парестезия, гастрит; нефролитиаз, поллакиурия, дизурия; алопеция, экзантема, зуд; артралгия, мышечные спазмы или спазмы, миалгия, мышечная слабость, боль в животе грудная клетка скелетные мышцы; анорексия, потеря аппетита; носоглотка; утомляемость, гипертермия, астения, раздражительность, нарушение походки, недомогание; гиперчувствительность; депрессия, брадифрения, бессонница, языковое расстройство, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, агрессивность, расстройство настроения, возбуждение, перепады настроения, гнев, ненормальное поведение.