Сибутрамин

Сибутрамин - это анорексигенный препарат для снижения веса, контролирует аппетит.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Голдлайн;
• Голдлайн плюс;
• Редуксин.

Отпускается по рецепту, в зависимости от формы выпуска внесен в реестр как регулярной, так и строгой отчетности.

Действующее вещество: Sibutraminum

Форма выпуска
Голдлайн 
Капсулы
сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг,
По 30, 60, 90 капсул у упаковке. 
Капсулы: 
сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг,
По 30, 60, 90 капсул у упаковке.

Редуксин, Голдлайн Плюс 
Капсулы голубого цвета:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг,
целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
По 30, 60, 90 капсул у упаковке. 
Капсулы синего цвета:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг,
целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.
По 30, 60, 90 капсул у упаковке.

Редуксин Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850+10 мг; 850+15 мг. По 5, 7, 10 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 или 180 табл. в банке из ПЭТ для ЛС, укупоренной навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из ПЭНД. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Механизм действия
Подавляет обратный захват норадреналина, серотонина и дофамина, снижает аппетит.

Терапевтические показания
Дополнительная терапия в рамках комплексной программы контроля веса в:
Пациенты с ожирением, чей ИМТ составляет 30 кг/м 2 или >.
Пациенты с избыточным весом, чей ИМТ составляет 27 кг/м 2 или >, у которых есть другие факторы риска, связанные с ожирением, такие как диабет 2 типа или дислипидемия.
Только тем, кто не соблюдает соответствующий режим похудения; у кого возникают трудности с достижением или поддержанием потери веса > 5% за 3 месяца.

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, во время еды или натощак 1 раз/сут.
Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.до приёма пищи или два часа спустя.

Противопоказания
Повышенная чувствительность; органические причины ожирения; наличие в анамнезе серьезных расстройств пищевого поведения; психиатрические паталогии. с курсом ИМАО или препаратами центрального действия. от психических расстройств или снижения веса или триптофан для лечения тот. нарушения сна; в анамнезе ишемическая болезнь сердца, ХСН, тахикардия, анф. окклюзия периферических артерий, аритмия или анф. цереброваскулярный; неадекватно контролируемая ВАГ (>145/90 мм рт. ст.); гипертиреоз; особенно тяжелая печеночная или почечная недостаточность; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; феохромоцитома; узкоугольная глаукома; история злоупотребления наркотиками, лекарствами или алкоголем; беременность или кормление грудью; < 18 лет; > 65 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Заболевания печени, почек.  легкая-умеренная. Мониторинг пульса и артериального давления: каждые 2 недели в течение 3-1 месяцев; 1 раз в месяц в течение 4-6 месяцев, а затем регулярно с интервалом не более 3 месяцев; прекратить ТТО. если 2 раза подряд наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя на ≥ 10 ударов в минуту или ≥ 10 мм рт. ст. систолического или диастолического артериального давления, также если артериальное давление > 145/90 мм рт.ст. за 2 измерения подряд. При с. апноэ во сне контроль артериального давления должен быть более тщательным. Исключить прогрессирующую одышку, боль в груди и отек лодыжек. Эпилепсия. Семейная история двигательных или вербальных тиков Открытоугольная глаукома, в анамнезе повышенное ВГД. Предрасположенные к кровотечениям или принимающие лекарства, изменяющие гемостаз или функцию тромбоцитов. История депрессии. Адекватные противозачаточные меры у фертильных женщин.

Печеночная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легком и умеренном. повышается уровень сибутрамина в плазме.

Почечная недостаточность
Противопоказан при тяжелом синдроме. Осторожно при легкой и средней степени тяжести.

Взаимодействия
Осторожно с: лекарствами, влияющими на активность фермент CYP3A4, симпатомиметиками.
Повышает концентрацию серотонина в головном мозге (риск серотонинергического синдрома) с помощью: суматриптана, дигидроэрготамина, пентазоцина, петидина, фентанила, декстрометорфана.

Беременность
Противопоказан. Исследований на женщинах не проводилось, но на кроликах было выявлено влияние на репродуктивную функцию.

Кормление грудью
Противопоказан. Препарат выводится с грудным молоком.

Влияние на способность управлять автомобилем
Хотя сибутрамин не изменял психомоторную или когнитивную функцию у здоровых добровольцев, любой препарат центрального действия может изменить способность принимать решения, мышление или двигательную функцию. По этой причине пациентов следует предупреждать о том, что их способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять опасную работу может быть нарушена.

Побочные реакции
Запор, сухость во рту, бессонница, тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления/артериального давления, приливы, тошнота, обострение геморроя, головокружение, парестезия, головная боль, беспокойство, потоотделение, нарушение вкуса. Стойкость сексуальной дисфункции.