Баклофен (Баклосан)

Баклофен - это миорелаксирующий препарат центрального действия. Используется при лечении рассеянного склероза и других повреждениях спинного мозга.

Аналоги (дженерики, синонимы)

• Баклосан.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной  отчетности. Действующее вещество: Baclofenum

Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.:Baclofeni 0,025
D.t.d. №30 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб.
3 раза в день.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «5» — на другой.

Механизм действия
Подавляет рефлекторную моносинаптическую и полисинаптическую передачу в спинном мозге посредством стимуляции ГАМК-рецепторов, не влияя на нервно-мышечную передачу.

Терапевтические показания
От спастичности при рассеянном склерозе, травмах спинного мозга и других стрессах. заболевания головного мозга сосудистой, опухолевой, дегенеративной или неизвестной этиологии.
Дети 0-18 лет: общие симптомы спастичности церебрального происхождения, особенно когда она вызвана детским церебральным параличом, а также после инсульта или при наличии новообразований или особенно дегенеративных поражений головного мозга.
Баклофен также показан при тто. симптоматика мышечных спазмов, возникающих при инфекционных заболеваниях спинного мозга, дегенеративных заболеваниях, травмах, новообразованиях или неизвестного происхождения, таких как рассеянный склероз, спастический спинномозговой паралич, боковой амиотрофический склероз, сирингомиелия, поперечный миелит, травматическая параплегия или парапарез и сдавление спинного мозга. спинной мозг.
Интратекальный путь: тяжелая хроническая спастичность спинального или головного мозга, которая:
- Не реагировать на пероральные антиспастики и/или испытывать неприемлемые побочные эффекты при приеме эффективных пероральных доз.
- У них нормальный отток спинномозговой жидкости.
- Имели положительный ответ на тестовую дозу баклофена интратекально.

Способ применения
Перорально, проглатывая, независимо от приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 5 мг/сут. Максимально до 100 мг/сут

Противопоказания
Повышенная чувствительность к баклофену при внутривенном, внутримышечном, подкожном или эпидуральном введении.

Предупреждения и меры предосторожности
Печеночная/почечная недостаточность. Пожилой возраст. Психотические расстройства, шизофрения, депрессивные или маниакальные расстройства, состояния спутанности сознания или болезнь Паркинсона, риск обострения этих расстройств. При эпилепсии продолжать адекватную противосудорожную терапию и наблюдение за пациентом. Язвенная болезнь или язвенная болезнь в анамнезе, подчеркиваю. цереброваскулярные или с нарушением функции органов дыхания или печени. Нарушения мочеиспускания. Осанка и равновесие: когда некоторая спастичность необходима для поддержания прямой осанки и равновесия при ходьбе или когда спастичность используется для поддержания функциональности, ее следует использовать с осторожностью, чтобы избежать чрезмерной мышечной слабости и падений. Прервать tto. постепенно, постепенно снижая дозу. Клиническая информация у детей в возрасте до одного года (перорально) очень ограничена. Интратекально: тщательный контроль и наблюдение за пациентом, исключение наличия местной или системной инфекции; при использовании имплантируемого насоса, оснащенного каналом, обеспечивающим прямой доступ к интратекальному катетеру, соблюдайте осторожность при заполнении iny. прямая передозировка может привести к летальному исходу. Не используйте интратекальный путь при аномальном оттоке спинномозговой жидкости, распределение и активность могут быть неадекватными. Перед началом приема препарата следует прекратить (не резко) прием пероральных спазмолитических препаратов, чтобы избежать передозировки или неблагоприятного лекарственного взаимодействия. Безопасность для детей младше 4 лет этим путем не установлена.

Печеночная недостаточность
Осторожно при дисфункции печени баклофен обладает потенциальной способностью повышать уровень ферментов печени.

Почечная недостаточность
Предосторожность. При внутрибольничном введении или проведении гемодиализа рекомендуется доза 5 мг / сут. Его следует назначать пациентам с почечной недостаточностью на поздней стадии только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Взаимодействия
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме баклофена и леводопы/карбидопы, были зарегистрированы случаи спутанности сознания, галлюцинаций, головной боли, тошноты, возбуждения.
Усиление седативного эффекта с помощью: депрессантов ЦНС, таких как тизанидин, синтетических опиоидов или алкоголя.
Эффект усиливается: трициклическими антидепрессантами.
Обострение гиперкинетических симптомов с помощью: лития.
Усиливает эффект: гипотензивные средства корректировать дозу гипотензивного лечения
Токсичность усиливается: веществами, снижающими функцию почек.
Одновременный прием интратекального баклофена с общими анестетиками (например, фентанилом, пропофолом) может увеличить риск сердечных нарушений и судорог.

Беременность
Особых рекомендаций для женщин детородного возраста нет. Данные, касающиеся интратекального применения баклофена беременными женщинами, ограничены. Небольшие количества баклофена могут быть обнаружены в плазме крови матери после интратекального введения.
Исследования, проведенные на животных, показали, что баклофен может проникать через плацентарный барьер. Поэтому его не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза не перевешивает потенциальный риск для плода. Баклофен не является тератогенным у мышей, крыс и кроликов.

Кормление грудью
После перорального приема баклофена в терапевтических дозах баклофен попадает в грудное молоко, но в таких небольших количествах, что нежелательных эффектов у младенца не ожидается. После интратекального введения баклофена в плазме могут быть обнаружены
небольшие количества баклофена. Следовательно, не ожидается, что баклофен будет обнаружен в молоке матери, получающей интратекальное лечение баклофеном, и также нет никаких специальных рекомендаций. Следить за выработкой молока на предмет возможного теоретического ингибирования пролактина

Влияние на способность управлять автомобилем
У некоторых пациентов баклофен может вызывать сонливость и другие побочные реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании опасных транспортных средств или оборудования и при выполнении других действий, требующих особой бдительности.

Побочные реакции
Седативный эффект, сонливость, угнетение дыхания, спутанное состояние, головокружение, галлюцинации, депрессия, усталость, бессонница, состояние эйфории, мышечная слабость, атаксия, тремор, ночные кошмары, миалгия, головная боль, нистагм, сухость во рту; нарушения зрения, нарушения аккомодации; снижение сердечного выброса; гипотония; тошнота, желудочно-кишечные расстройства, запоры, диарея, рвота, рвота; сыпь, гипергидроз; поллакиурия, ночное недержание мочи, дизурия; с. апноэ во сне при приеме высоких доз баклофена (≥100 мг) у лиц, злоупотребляющих алкоголем; рабдомиолиз после резкой отмены; токсическая энцефалопатия при внутрибрюшинном приеме перорального баклофена в дозах более 5 мг / сут.